Effekt av omega 3-fettsyrer på vaskulær forkalkningsbiomarkører Fetuin A og osteoprotegerin hos pasienter med CRF (CRF)
Effekten av omega 3-fettsyrer på de vaskulære forkalkningsbiomarkørene Fetuin A og Osteoprotegerin hos pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2-Alle deltakere gikk med på å ta del i denne kliniske forskningen og gi informert samtykke.
3-pasienter som gjennomgår begge gjennomgår hemodialyse (HD) vil bli registrert fra dialyseavdelingen i al Moussa Hospital Alexandria.
4-serumprøver vil bli samlet inn for måling av biomarkørene. 5-Vårt design er randomisert, kontrollert, åpen intervensjonsstudie. 6- Alle påmeldte pasienter vil bli delt inn i 2 grupper, gruppe 1 vil være 40 pasienter som vil ta omega 3 fettsyrer og gruppe 2 vil være 20 pasienter vil ikke ta omega 3 fettsyrer.
7-Alle pasienter vil bli fulgt opp i løpet av 6 måneders periode. 8-Statsistiske tester som passer til studiedesignet vil bli utført for å evaluere betydningen av resultatene.
9-Måle utfall: det primære resultatet er økningen av serumnivåene av de vaskulære forkalkningsbiomarkørene etter 6 måneder.
10-Resultater, konklusjoner, diskusjon og anbefalinger vil bli gitt.
Inklusjonskriterier:
- 60 hemodialysepasienter, (20-80) år.
- Registrerte HD-pasienter fikk vanlig HD 3 ganger ukentlig (med kronisk vedlikehold i minst 6 måneder).
Ekskluderingskriterier:
Personer med aktive infeksjoner (feber eller tegn på infeksjoner), kjent malignitet, bindevevsforstyrrelser, immunsuppressiv terapi og inflammatoriske sykdommer, nåværende bruk av warfarin, historie med fiskeolje/omega 3-allergier ble ekskludert.
Metodikk:
- Feutin-A og Osteoprotegrin (OPG) vil bli bestemt ved ELISA.
- Serumlipidnivåer, fosfor, kalsium, parathormon (i-PTH), alkalisk fosfatase, albumin og kreatinnivåer.
- BMI
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- al Mowassah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 hemodialysepasienter, (20-80) år.
- Registrerte HD-pasienter fikk vanlig HD 3 ganger ukentlig (med kronisk vedlikehold i minst 6 måneder).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med aktive infeksjoner (feber eller tegn på infeksjoner), kjent malignitet, bindevevsforstyrrelser, immunsuppressiv terapi og inflammatoriske sykdommer, nåværende bruk av warfarin, historie med fiskeolje/omega 3-allergier ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega 3
Gruppe 1 vil være 40 pasienter som skal ta Omega 3-fettsyrer (fiskeolje)
|
Omega 3 fettsyrer (fiskeolje) 1000 mg/dag oralt
|
|
Ingen inngripen: Styre
20 pasienter vil ikke ta omega 3-fettsyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feutin-A nivå
Tidsramme: seks måneder
|
vaskulære forkalkningsbiomarkører
|
seks måneder
|
|
Osteoprotegrin
Tidsramme: seks måneder
|
vaskulære forkalkningsbiomarkører
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- London GM, Marchais SJ, Guerin AP. Arterial stiffness and function in end-stage renal disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Apr;11(2):202-9. doi: 10.1053/j.arrt.2004.02.008.
- Sigrist MK, Levin A, Er L, McIntyre CW. Elevated osteoprotegerin is associated with all-cause mortality in CKD stage 4 and 5 patients in addition to vascular calcification. Nephrol Dial Transplant. 2009 Oct;24(10):3157-62. doi: 10.1093/ndt/gfp253. Epub 2009 Jun 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- omega 3 fatty acids on CRF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Alcon ResearchFullført
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater