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欧米茄 3 脂肪酸对 CRF 患者血管钙化生物标志物胎球蛋白 A 和骨保护素的影响 (CRF)

2020年6月24日 更新者:Rehab Werida、Damanhour University

欧米茄 3 脂肪酸对接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者血管钙化生物标志物胎球蛋白 A 和骨保护素的影响。

研究欧米茄 3 脂肪酸对透析患者血管钙化生物标志物胎球蛋白 -A 和骨保护素 (OPG) 的影响。

研究概览

详细说明

2-所有参与者都同意参加此临床研究并提供知情同意书。

3-接受血液透析 (HD) 的患者将从 al Moussa 亚历山大港医院的透析室入组。

4-血清样本将被收集用于测量生物标志物。 5-我们的设计是随机、对照、开放式干预研究。 6- 所有登记的患者将分为 2 组,第 1 组为 40 名服用欧米茄 3 脂肪酸的患者,第 2 组为 20 名不服用欧米茄 3 脂肪酸的患者。

7-所有患者将在 6 个月的时间内接受随访。 8-将进行适合研究设计的统计测试以评估结果的显着性。

9-测量结果:主要结果是6个月后血管钙化生物标志物血清水平的升高。

10-将给出结果、结论、讨论和建议。

纳入标准:

  • 60名血液透析患者,(20-80)岁。
  • 登记的 HD 患者每周接受 3 次常规 HD(长期维持至少 6 个月)。

排除标准:

患有活动性感染(发烧或任何感染迹象)、已知恶性肿瘤、结缔组织疾病、免疫抑制治疗和炎症性疾病、当前使用华法林、鱼油/欧米茄 3 过敏史的人被排除在外。

方法:

  • Feutin-A 和骨保护素 (OPG) 将通过 ELISA 测定。
  • 血清脂质水平、磷、钙、甲状旁腺激素 (i-PTH)、碱性磷酸酶、白蛋白和肌酸水平。
  • 体重指数

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、21500
        • al Mowassah Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60名血液透析患者,(20-80)岁。
  • 登记的 HD 患者每周接受 3 次常规 HD(长期维持至少 6 个月)。

排除标准:

  • 患有活动性感染(发烧或任何感染迹象)、已知恶性肿瘤、结缔组织疾病、免疫抑制治疗和炎症性疾病、当前使用华法林、鱼油/欧米茄 3 过敏史的人被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:欧米加3
第 1 组将有 40 名服用 Omega 3 脂肪酸(鱼油)的患者
欧米茄 3 脂肪酸(鱼油)1000 毫克/天口服
无干预:控制
20 名患者不会服用欧米茄 3 脂肪酸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Feutin-A 水平
大体时间:六个月
血管钙化生物标志物
六个月
骨保护素
大体时间:六个月
血管钙化生物标志物
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rehab H Werida, Lecturer、Clinical Pharmacy Lecturer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月9日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月24日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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