Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega 3 -rasvahappojen vaikutus verisuonten kalkkeutumisen biomarkkereihin fetuiini A ja osteoprotegeriini potilailla, joilla on CRF (CRF)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Rehab Werida, Damanhour University

Omega 3 -rasvahappojen vaikutus verisuonten kalkkeutumisen biomarkkereihin fetuiini A ja osteoprotegeriini potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joutuvat hemodialyysihoitoon.

tutkia omega-3-rasvahappojen vaikutusta verisuonten kalkkeutumisen biomarkkereihin Fetuin-A ja Osteoprotegerin (OPG) dialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2-Kaikki osallistujat suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.

3-Potilaat, joille molemmille tehdään hemodialyysi (HD), otetaan mukaan al Moussa Hospital Alexandrian dialyysiyksiköstä.

Biomarkkerien mittaamista varten kerätään 4-Seeruminäytteitä. 5-Suunnitelmamme on satunnaistettu, kontrolloitu, avoimen interventiotutkimus. 6- Kaikki ilmoittautuneet potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä 1 on 40 potilasta, jotka saavat omega 3 -rasvahappoja ja ryhmä 2 on 20 potilasta, jotka eivät ota omega 3 -rasvahappoja.

7 - Kaikkia potilaita seurataan kuuden kuukauden ajan. 8-Statsiaaliset testit, jotka sopivat tutkimuksen suunnitteluun, suoritetaan tulosten merkityksen arvioimiseksi.

9-Mittaustulos: ensisijainen tulos on verisuonten kalkkeutumisen biomarkkerien seerumitason nousu 6 kuukauden kuluttua.

10 - Tulokset, johtopäätökset, keskustelu ja suositukset annetaan.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 hemodialyysipotilasta, (20-80) vuotta.
  • Ilmoittautuneet HD-potilaat saivat säännöllistä HD-hoitoa 3 kertaa viikossa (kroonisessa ylläpitohoidossa vähintään 6 kuukauden ajan).

Poissulkemiskriteerit:

Ihmiset, joilla oli aktiivisia infektioita (kuume tai merkkejä infektioista), tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet, sidekudossairaudet, immuunivastetta heikentävä hoito ja tulehdussairaudet, varfariinin nykyinen käyttö, kalaöljy-/omega 3 -allergiahistoria jätettiin pois.

Metodologia:

  • Feutiini-A ja osteoprotegriini (OPG) määritetään ELISA:lla.
  • Seerumin lipiditasot, fosfori, kalsium, parathormoni (i-PTH), alkalinen fosfataasi, albumiini ja kreatiinitasot.
  • BMI

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21500
        • al Mowassah Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 hemodialyysipotilasta, (20-80) vuotta.
  • Mukaan otetut HD-potilaat saivat säännöllistä HD-hoitoa 3 kertaa viikossa (kroonisessa ylläpitohoidossa vähintään 6 kuukauden ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla oli aktiivisia infektioita (kuume tai merkkejä infektioista), tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet, sidekudossairaudet, immuunivastetta heikentävä hoito ja tulehdussairaudet, varfariinin nykyinen käyttö, kalaöljy-/omega 3 -allergiahistoria jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega 3
Ryhmään 1 tulee 40 potilasta, jotka saavat omega-3-rasvahappoja (kalaöljyä)
Ravintolisä: Omega 3 -rasvahapot (kalaöljy) 1000 mg/vrk suun kautta
Omega 3 -rasvahapot (kalaöljy) 1000 mg/vrk suun kautta
Ei väliintuloa: Ohjaus
20 potilasta ei ota omega 3 -rasvahappoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feutin-A taso
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
verisuonten kalkkeutumisen biomarkkerit
kuusi kuukautta
Osteoprotegriini
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
verisuonten kalkkeutumisen biomarkkerit
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • omega 3 fatty acids on CRF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa