Efecto de los ácidos grasos omega 3 sobre los biomarcadores de calcificación vascular fetuina A y osteoprotegerina en pacientes con IRC (CRF)
Efecto de los ácidos grasos omega 3 sobre los biomarcadores de calcificación vascular fetuina A y osteoprotegerina en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
2-Todos los participantes aceptaron participar en esta investigación clínica y brindar su consentimiento informado.
3-Los pacientes que se someten a hemodiálisis (HD) se inscribirán en la unidad de diálisis del Hospital Al Moussa de Alejandría.
4-Se tomarán muestras de suero para medir los biomarcadores. 5-Nuestro diseño es un estudio aleatorizado, controlado y de intervención abierta. 6- Todos los pacientes inscritos se dividirán en 2 grupos, el Grupo 1 será de 40 pacientes que tomarán ácidos grasos omega 3 y el Grupo 2 será de 20 pacientes que no tomarán ácidos grasos omega 3.
7-Todos los pacientes serán seguidos durante un período de 6 meses. 8-Se realizarán pruebas estadísticas adecuadas al diseño del estudio para evaluar la significación de los resultados.
9- Medición del resultado: el resultado primario es el aumento de los niveles séricos de los biomarcadores de calcificación vascular después de 6 meses.
10-Se darán resultados, conclusiones, discusión y recomendaciones.
Criterios de inclusión:
- 60 pacientes en hemodiálisis, (20-80) años.
- Los pacientes de HD inscritos recibieron HD regular 3 veces por semana (en mantenimiento crónico durante al menos 6 meses).
Criterio de exclusión:
Se excluyeron las personas con infecciones activas (fiebre o cualquier evidencia de infección), malignidad conocida, trastornos del tejido conectivo, terapia inmunosupresora y enfermedades inflamatorias, uso actual de warfarina, antecedentes de alergias al aceite de pescado/omega 3.
Metodología:
- La Feutina-A y la Osteoprotegrina (OPG) se determinarán mediante ELISA.
- Niveles séricos de lípidos, fósforo, calcio, parathormona (i-PTH), fosfatasa alcalina, albúmina y creatina.
- IMC
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21500
- al Mowassah Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 pacientes en hemodiálisis, (20-80) años.
- Los pacientes de HD inscritos recibieron HD regular 3 veces por semana (en mantenimiento crónico durante al menos 6 meses).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las personas con infecciones activas (fiebre o cualquier evidencia de infección), malignidad conocida, trastornos del tejido conectivo, terapia inmunosupresora y enfermedades inflamatorias, uso actual de warfarina, antecedentes de alergias al aceite de pescado/omega 3.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Omega 3
El grupo 1 será de 40 pacientes que tomarán ácidos grasos Omega 3 (aceite de pescado)
|
Ácidos grasos omega 3 (aceite de pescado) 1000 mg/día oral
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Sin intervención: Control
20 pacientes no tomarán ácidos grasos omega 3.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel Feutin-A
Periodo de tiempo: seis meses
|
biomarcadores de calcificación vascular
|
seis meses
|
|
Osteoprotegrina
Periodo de tiempo: seis meses
|
biomarcadores de calcificación vascular
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- London GM, Marchais SJ, Guerin AP. Arterial stiffness and function in end-stage renal disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Apr;11(2):202-9. doi: 10.1053/j.arrt.2004.02.008.
- Sigrist MK, Levin A, Er L, McIntyre CW. Elevated osteoprotegerin is associated with all-cause mortality in CKD stage 4 and 5 patients in addition to vascular calcification. Nephrol Dial Transplant. 2009 Oct;24(10):3157-62. doi: 10.1093/ndt/gfp253. Epub 2009 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- omega 3 fatty acids on CRF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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