Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega 3 zsírsavak hatása a vaszkuláris meszesedés biomarkereire, a fetuin A-ra és az oszteoprotegerinre CRF-ben szenvedő betegeknél (CRF)

2020. június 24. frissítette: Rehab Werida, Damanhour University

Az omega-3 zsírsavak hatása a vaszkuláris meszesedés biomarkereire, a fetuin A-ra és az oszteoprotegerinre krónikus veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízis alatt álló betegeknél.

tanulmányozza az omega 3 zsírsavak hatását a vaszkuláris meszesedés biomarkereire, a Fetuin-A-ra és az Osteoprotegerinre (OPG) dializált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2-Minden résztvevő beleegyezett, hogy részt vesz ebben a klinikai kutatásban, és tájékozott beleegyezését adja.

3 – Mindkettő hemodialízisen (HD) átesett betegeket az al Moussa Hospital Alexandria dialízis részlegéből veszik fel.

A biomarkerek mérésére 4-szérum mintákat gyűjtenek. 5. Tervezésünk randomizált, ellenőrzött, nyílt beavatkozású vizsgálat. 6- Minden beiratkozott beteg 2 csoportra lesz osztva, az 1. csoportba 40 olyan beteg tartozik, akik omega 3 zsírsavakat szednek, a 2. csoportba pedig 20 beteg nem szed omega 3 zsírsavakat.

7. Minden beteget nyomon követnek 6 hónapig. 8-A vizsgálat tervének megfelelő statisztikai teszteket végeznek az eredmények jelentőségének értékelésére.

9-Mérés eredménye: az elsődleges eredmény a vaszkuláris meszesedés biomarkereinek szérumszintjének emelkedése 6 hónap után.

10 – Eredményeket, következtetéseket, vitákat és ajánlásokat adunk.

Bevételi kritériumok:

  • 60 hemodializált beteg (20-80 éves).
  • A beiratkozott HD-betegek hetente háromszor kaptak rendszeres HD-t (krónikus fenntartásban legalább 6 hónapig).

Kizárási kritériumok:

Az aktív fertőzésben (láz vagy bármilyen fertőzésre utaló jel), ismert rosszindulatú daganatokban, kötőszöveti betegségekben, immunszuppresszív kezelésben és gyulladásos betegségekben, warfarin jelenlegi használatában, halolaj/omega 3 allergiában szenvedőket kizártuk.

Módszertan:

  • A feutin-A-t és az osteoprotegrint (OPG) ELISA-val határozzák meg.
  • Szérum lipidszint, foszfor, kalcium, parathormon (i-PTH), alkalikus foszfatáz, albumin és kreatin szint.
  • BMI

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21500
        • al Mowassah Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 hemodializált beteg (20-80 éves).
  • A beiratkozott HD-betegek hetente háromszor kaptak rendszeres HD-t (krónikus fenntartásban legalább 6 hónapig).

Kizárási kritériumok:

  • Az aktív fertőzésben (láz vagy bármilyen fertőzésre utaló jel), ismert rosszindulatú daganatokban, kötőszöveti betegségekben, immunszuppresszív kezelésben és gyulladásos betegségekben, warfarin jelenlegi használatában, halolaj/omega 3 allergiában szenvedőket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Omega 3
Az 1. csoport 40 betegből áll, akik Omega 3 zsírsavakat (halolajat) szednek.
Étrend-kiegészítő: Omega 3 zsírsavak (halolaj) 1000 mg/nap szájon át
Omega 3 zsírsavak (halolaj) 1000 mg/nap szájon át
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
20 beteg nem szed omega 3 zsírsavakat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feutin-A szint
Időkeret: hat hónap
vaszkuláris meszesedés biomarkerek
hat hónap
Osteoprotegrin
Időkeret: hat hónap
vaszkuláris meszesedés biomarkerek
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damanhour University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • omega 3 fatty acids on CRF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus veseelégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel