Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omega 3-fedtsyrer på de vaskulære forkalkningsbiomarkører Fetuin A og osteoprotegerin hos patienter med CRF (CRF)

24. juni 2020 opdateret af: Rehab Werida, Damanhour University

Effekten af ​​omega 3-fedtsyrer på de vaskulære forkalkningsbiomarkører Fetuin A og Osteoprotegerin hos patienter med kronisk nyresvigt, der gennemgår hæmodialyse.

studere effekten af ​​omega 3-fedtsyrer på de vaskulære forkalkningsbiomarkører Fetuin -A og Osteoprotegerin (OPG) hos dialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2-Alle deltagere indvilligede i at deltage i denne kliniske forskning og give informeret samtykke.

3-Patienter, der gennemgår begge gennemgår hæmodialyse (HD), vil blive indskrevet fra dialyseafdelingen på al Moussa Hospital Alexandria.

4-serumprøver vil blive indsamlet til måling af biomarkørerne. 5-Vores design er randomiseret, kontrolleret, åben-interventionsundersøgelse. 6- Alle tilmeldte patienter vil blive opdelt i 2 grupper, gruppe 1 vil være 40 patienter, der vil tage omega 3 fedtsyrer og gruppe 2 vil være 20 patienter vil ikke tage omega 3 fedtsyrer.

7-Alle patienter vil blive fulgt op i 6 måneders periode. 8-Statistiske test, der er passende for undersøgelsesdesignet, vil blive udført for at evaluere betydningen af ​​resultaterne.

9-Måleresultat: Det primære resultat er stigningen i serumniveauerne af de vaskulære forkalkningsbiomarkører efter 6 måneder.

10-Resultater, konklusioner, diskussion og anbefalinger vil blive givet.

Inklusionskriterier:

  • 60 hæmodialysepatienter, (20-80) år.
  • Indskrevne HS-patienter fik regelmæssig HS 3 gange ugentligt (ved kronisk vedligeholdelse i mindst 6 måneder).

Ekskluderingskriterier:

Personer med aktive infektioner (feber eller tegn på infektioner), kendt malignitet, bindevævssygdomme, immunsuppressiv terapi og inflammatoriske sygdomme, nuværende brug af warfarin, historie med fiskeolie/omega 3-allergier blev udelukket.

Metode:

  • Feutin-A og Osteoprotegrin (OPG) vil blive bestemt ved ELISA.
  • Serumlipidniveauer, fosfor, calcium, Parathormon (i-PTH), alkalisk fosfatase, albumin og kreatinniveauer.
  • BMI

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • al Mowassah Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 hæmodialysepatienter, (20-80) år.
  • Indskrevne HS-patienter fik regelmæssig HS 3 gange ugentligt (ved kronisk vedligeholdelse i mindst 6 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktive infektioner (feber eller tegn på infektioner), kendt malignitet, bindevævssygdomme, immunsuppressiv terapi og inflammatoriske sygdomme, nuværende brug af warfarin, historie med fiskeolie/omega 3-allergier blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega 3
Gruppe 1 vil være 40 patienter, der vil tage Omega 3 fedtsyrer (fiskeolie)
Kosttilskud: Omega 3 fedtsyrer (fiskeolie) 1000 mg/dag oralt
Omega 3 fedtsyrer (fiskeolie) 1000 mg/dag oralt
Ingen indgriben: Styring
20 patienter vil ikke tage omega 3 fedtsyrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feutin-A niveau
Tidsramme: seks måneder
vaskulære forkalkningsbiomarkører
seks måneder
Osteoprotegrin
Tidsramme: seks måneder
vaskulære forkalkningsbiomarkører
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Efterforskere

  • Studiestol: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • omega 3 fatty acids on CRF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner