Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omega 3 mastných kyselin na biomarkery vaskulární kalcifikace Fetuin A a osteoprotegerin u pacientů s CRF (CRF)

24. června 2020 aktualizováno: Rehab Werida, Damanhour University

Vliv omega 3 mastných kyselin na biomarkery vaskulární kalcifikace Fetuin A a osteoprotegerin u pacientů s chronickým renálním selháním podstupujících hemodialýzu.

studovat vliv omega 3 mastných kyselin na biomarkery vaskulární kalcifikace Fetuin -A a Osteoprotegerin (OPG) u dialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2-Všichni účastníci souhlasili s účastí na tomto klinickém výzkumu a poskytli informovaný souhlas.

3-Pacienti, kteří podstoupí oba hemodialýzu (HD), budou zařazeni z dialyzační jednotky v al Moussa Hospital Alexandria.

4-Vzorky séra budou odebrány pro měření biomarkerů. 5-Náš design je randomizovaná, kontrolovaná studie s otevřenou intervencí. 6- Všichni zařazení pacienti budou rozděleni do 2 skupin, skupina 1 bude 40 pacientů, kteří budou užívat omega 3 mastné kyseliny a skupina 2 bude 20 pacientů, kteří nebudou užívat omega 3 mastné kyseliny.

7-Všichni pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců. 8-K vyhodnocení významnosti výsledků budou provedeny statistické testy vhodné pro design studie.

9-Výsledek měření: primárním výsledkem je zvýšení sérových hladin biomarkerů vaskulární kalcifikace po 6 měsících.

10-Budou uvedeny výsledky, závěry, diskuse a doporučení.

Kritéria pro zařazení:

  • 60 hemodialyzovaných pacientů (20-80) let.
  • Zařazení pacienti s HD dostávali pravidelně HD 3krát týdně (na chronické udržovací léčbě po dobu alespoň 6 měsíců).

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni byli lidé s aktivní infekcí (horečka nebo jakékoli známky infekce), známou malignitou, poruchami pojivové tkáně, imunosupresivní terapií a zánětlivými onemocněními, současným užíváním warfarinu, anamnézou alergií na rybí tuk/omega 3.

Metodologie:

  • Feutin-A a osteoprotegrin (OPG) budou stanoveny pomocí ELISA.
  • Hladiny sérových lipidů, fosforu, vápníku, parathormonu (i-PTH), alkalické fosfatázy, albuminu a hladiny kreatinu.
  • BMI

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • al Mowassah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 hemodialyzovaných pacientů (20-80) let.
  • Zařazení pacienti s HD dostávali pravidelně HD 3krát týdně (na chronické udržovací léčbě po dobu alespoň 6 měsíců).

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli lidé s aktivní infekcí (horečka nebo jakékoli známky infekce), známou malignitou, poruchami pojivové tkáně, imunosupresivní terapií a zánětlivými onemocněními, současným užíváním warfarinu, anamnézou alergií na rybí tuk/omega 3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega 3
Skupina 1 bude 40 pacientů, kteří budou užívat Omega 3 mastné kyseliny (rybí tuk)
Doplněk stravy: Omega 3 mastné kyseliny (rybí tuk) 1000 mg/den perorálně
Omega 3 mastné kyseliny (rybí tuk) 1000 mg/den perorálně
Žádný zásah: Řízení
20 pacientů nebude brát omega 3 mastné kyseliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Feutin-A
Časové okno: šest měsíců
biomarkery vaskulární kalcifikace
šest měsíců
Osteoprotegrin
Časové okno: šest měsíců
biomarkery vaskulární kalcifikace
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damanhour University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • omega 3 fatty acids on CRF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit