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Efeito dos Ácidos Graxos Ômega 3 nos Biomarcadores de Calcificação Vascular Fetuína A e Osteoprotegerina em Pacientes com IRC (CRF)

24 de junho de 2020 atualizado por: Rehab Werida, Damanhour University

O Efeito dos Ácidos Graxos Ômega 3 sobre os Biomarcadores de Calcificação Vascular Fetuína A e Osteoprotegerina em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica em Hemodiálise.

estudar o efeito dos ácidos graxos ômega 3 nos biomarcadores de calcificação vascular Fetuína -A e Osteoprotegerina (OPG) em pacientes em diálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

2-Todos os participantes concordaram em participar desta pesquisa clínica e fornecer consentimento informado.

3-Os pacientes submetidos a hemodiálise (HD) serão inscritos na unidade de diálise do Hospital Moussa Alexandria.

4-Serão coletadas amostras de soro para dosagem dos biomarcadores. 5-Nosso projeto é um estudo randomizado, controlado e de intervenção aberta. 6- Todos os pacientes inscritos serão divididos em 2 grupos, o Grupo 1 será de 40 pacientes que tomarão ácidos graxos ômega 3 e o Grupo 2 será de 20 pacientes que não tomarão ácidos graxos ômega 3.

7-Todos os pacientes serão acompanhados por um período de 6 meses. 8-Testes estatísticos adequados ao desenho do estudo serão conduzidos para avaliar a significância dos resultados.

9-Medição do desfecho: o desfecho primário é o aumento dos níveis séricos dos biomarcadores de calcificação vascular após 6 meses.

10-Serão apresentados resultados, conclusões, discussão e recomendações.

Critério de inclusão:

  • 60 pacientes em hemodiálise, (20-80) anos.
  • Os pacientes inscritos em HD receberam HD regular 3 vezes por semana (em manutenção crônica por pelo menos 6 meses).

Critério de exclusão:

Pessoas com infecções ativas (febre ou qualquer evidência de infecções), malignidade conhecida, distúrbios do tecido conjuntivo, terapia imunossupressora e doenças inflamatórias, uso atual de varfarina, história de alergia a óleo de peixe/ômega 3 foram excluídos.

Metodologia:

  • Feutina-A e Osteoprotegrina (OPG) serão determinados por ELISA.
  • Níveis séricos de lipídios, fósforo, cálcio, paratormônio (i-PTH), fosfatase alcalina, albumina e níveis de creatina.
  • IMC

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21500
        • al Mowassah Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 pacientes em hemodiálise, (20-80) anos.
  • Os pacientes inscritos em HD receberam HD regular 3 vezes por semana (em manutenção crônica por pelo menos 6 meses).

Critério de exclusão:

  • Pessoas com infecções ativas (febre ou qualquer evidência de infecções), malignidade conhecida, distúrbios do tecido conjuntivo, terapia imunossupressora e doenças inflamatórias, uso atual de varfarina, história de alergia a óleo de peixe/ômega 3 foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ômega-3
Grupo 1 será de 40 pacientes que tomarão ácidos graxos ômega 3 (óleo de peixe)
Suplemento dietético: Ácidos graxos ômega 3 (óleo de peixe) 1000 mg/dia oral
Ácidos graxos ômega 3 (óleo de peixe) 1000 mg/dia oral
Sem intervenção: Ao controle
20 pacientes não tomarão ácidos graxos ômega 3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível Feutin-A
Prazo: seis meses
biomarcadores de calcificação vascular
seis meses
Osteoprotegrina
Prazo: seis meses
biomarcadores de calcificação vascular
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damanhour University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • omega 3 fatty acids on CRF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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