成人における侵襲性肺炎球菌感染症のサーベイランス(髄膜炎を除く) (SIIP)
2026年6月23日 更新者:University Hospital, Limoges
侵襲性肺炎球菌感染症の頻度と重症度、および危険因子の存在に基づく成人の肺炎球菌感染症の予防におけるVPC-13の位置に関する疑問を考えると、現在の検査室監視は、成人の侵襲性肺炎球菌の臨床的特徴に関するデータで補足する必要があります。感染症(IPI)のケース。
特に、これらの症例、臨床形態、重症度および危険因子の存在を収集し、これらの特徴と IPI の原因となる肺炎球菌株、特に血清型との関連性を確認する必要があります。
危険因子の存在、臨床形態、および血清型の範囲 (ワクチン株かどうか) に応じた症例の進展の追跡調査は、成人 VPC-13 の推奨事項を導き、VPC-13 ワクチン接種の効果を監視する必要があります。推奨事項。
これらの影響は間接的であり、2010 年以降の VPC-13 による小児へのワクチン接種の影響に関連しており、これはワクチン接種を受けた患者とワクチン接種を受けていない患者の感染の原因となる血清型を変更します。公衆衛生高等評議会のワクチン接種技術委員会によって与えられる勧告)。
このプロジェクトは、フランスの首都圏にある 23 の地域肺炎球菌観測所 (ORP) の既存のネットワークと感染症のネットワークに基づいており、病院または任意の診療所での臨床コレクションによって、成人の侵襲性感染症から分離された肺炎球菌株の微生物学的コレクションを完成させることによって行われます。検査室がORPに参加する場所。
ORP が関連する成人細菌性髄膜炎観測所が 2012 年に設立されたことを考えると、このプロジェクトには成人の肺炎球菌性髄膜炎のサーベイランスは含まれていません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1560
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス
- Service de Virologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、参加施設で侵襲性肺炎球菌性疾患のために入院している18歳以上の成人で構成されています。
説明
包含基準:
- 侵襲性肺炎球菌感染症で入院している 18 歳以上の患者で、通常は無菌の部位(血液または胸水)からの菌株の分離によって確認された
除外基準:
- 脳脊髄液中の肺炎球菌分離または肺炎球菌陽性ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)によって同定された肺炎球菌性髄膜炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲性肺炎球菌感染症の頻度
時間枠:0日目
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危険因子の存在に応じて侵襲性肺炎球菌感染症の頻度を特定する
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲性肺炎球菌感染症の重量
時間枠:0日目
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危険因子の存在と予防接種の有無に基づいて、侵襲性肺炎球菌感染症の重みを測定します
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0日目
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成人における侵襲性肺炎球菌感染症の数
時間枠:0日目
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小児および成人における VPC-13 および VPS-23 ワクチンの使用戦略に従って、成人における侵襲性肺炎球菌感染症の疫学を監視する
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月12日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月11日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。