Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af invasive pneumokokinfektioner hos voksne (undtagen meningitis) (SIIP)

23. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges
I betragtning af hyppigheden og sværhedsgraden af ​​invasive pneumokokinfektioner og spørgsmål om placeringen af ​​VPC-13 i forebyggelsen af ​​pneumokokinfektioner hos voksne baseret på tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer, bør den nuværende laboratorieovervågning suppleres med data om de kliniske træk ved invasive pneumokok hos voksne infektioner (IPI) tilfælde. Det er især nødvendigt for disse tilfælde at indsamle de kliniske former, sværhedsgraden og eksistensen af ​​risikofaktorer og at gøre forbindelsen mellem disse karakteristika og de stammer af pneumokokker, der er ansvarlige for IPI, især deres serotype. Opfølgningen af ​​udviklingen af ​​tilfældene i henhold til tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer, deres kliniske form og deres serotypedækning (vaccinestamme eller ej) skal vejlede anbefalingerne for voksen VPC-13 og overvåge virkningerne af VPC-13 vaccination anbefalinger. Disse virkninger er indirekte forbundet med effekten af ​​vaccination af børn med VPC-13 siden 2010, hvilket ændrer de serotyper, der er ansvarlige for infektioner hos vaccinerede og uvaccinerede patienter, og de direkte virkninger af eventuel brug af konjugatvaccinen hos voksne (ifølge anbefalinger, der vil blive givet af Vaccinations Tekniske Komité under Det Høje Råd for Folkesundhed). Projektet er baseret på det eksisterende netværk af 23 regionale pneumokokobservatorier (ORP) beliggende i hovedstadsområdet Frankrig og netværket af infektionssygdomme ved at færdiggøre den mikrobiologiske indsamling af stammer af pneumokokker isoleret fra invasive infektioner hos voksne ved en klinisk samling på hospitaler eller frivillige klinikker hvor laboratoriet deltager i ORP. I betragtning af etableringen i 2012 af et voksenbakteriel meningitis-observatorium, som ORP'erne er tilknyttet, omfatter dette projekt ikke overvågning af pneumokokmeningitis hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig
        • Service de Virologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne 18 år eller ældre, der er indlagt på hospital for invasiv pneumokoksygdom i deltagende institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gamle patienter eller ældre indlagt med invasiv pneumokokinfektion bekræftet ved isolering af en stamme fra et normalt sterilt sted: blod eller pleuravæske

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumokok meningitis identificeret ved pneumokok isolation eller pneumokok positiv polymerase kædereaktion (PCR) i cerebrospinalvæske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af invasive pneumokokinfektioner
Tidsramme: Dag 0
identificere hyppigheden af ​​invasive pneumokokinfektioner i funktion af tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt af invasive pneumokokinfektioner
Tidsramme: Dag 0
måle vægten af ​​invasive pneumokokinfektioner baseret på tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer og immunisering eller ej
Dag 0
Antal invasive pneumokokinfektioner hos voksne
Tidsramme: Dag 0
overvåge epidemiologien af ​​invasive pneumokokinfektioner hos voksne i henhold til strategier for brug af VPC-13 og VPS-23 vacciner hos børn og voksne
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

ORP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner