Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivisten pneumokokki-infektioiden seuranta aikuisilla (paitsi aivokalvontulehdus) (SIIP)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Ottaen huomioon invasiivisten pneumokokki-infektioiden esiintymistiheyden ja vakavuuden sekä kysymykset VPC-13:n asemasta pneumokokki-infektioiden ehkäisyssä aikuisilla riskitekijöiden perusteella, nykyistä laboratorioseurantaa tulisi täydentää aikuisten invasiivisen pneumokokki-infektion kliinisistä piirteistä. infektiotapaukset (IPI). Erityisesti on tarpeen kerätä näitä tapauksia varten kliiniset muodot, riskitekijöiden vakavuus ja olemassaolo sekä tehdä yhteys näiden ominaisuuksien ja IPI:stä vastuussa olevien pneumokokkikantojen välillä, erityisesti niiden serotyyppi. Tapausten kehityksen seurannan riskitekijöiden esiintymisen, kliinisen muodon ja serotyypin kattavuuden mukaan (rokotekanta vai ei) tulee ohjata aikuisten VPC-13-suosituksia ja seurata VPC-13-rokotteen vaikutuksia. suosituksia. Nämä vaikutukset ovat epäsuoria, ja ne liittyvät lasten VPC-13-rokotteen vaikutuksiin vuodesta 2010 lähtien, mikä muuttaa serotyyppejä, jotka ovat vastuussa infektioista rokotetuilla ja rokottamattomilla potilailla, sekä konjugaattirokotteen mahdollisen käytön suoriin vaikutuksiin aikuisilla (esim. suositukset, jotka kansanterveysneuvoston rokotustekninen komitea antaa). Hanke perustuu olemassa olevaan 23:n alueellisen pneumokokkiobservatorion (ORP) verkostoon, jotka sijaitsevat pääkaupunkiseudulla Ranskassa, ja tartuntatautiverkostoon täydentämällä aikuisten invasiivisista infektioista eristettyjen pneumokokkikantojen mikrobiologista keräystä sairaaloissa tai vapaaehtoisissa klinikoissa. jossa laboratorio osallistuu ORP:hen. Koska vuonna 2012 perustettiin aikuisten bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen observatorio, johon ORP liittyy, tämä projekti ei sisällä pneumokokkiaivokalvontulehduksen seurantaa aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1560

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Limoges, Ranska
        • Service de Virologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 18-vuotiaista aikuisista, jotka ovat sairaalahoidossa invasiivisen pneumokokkitaudin vuoksi osallistuvissa laitoksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa invasiivisen pneumokokki-infektion vuoksi, joka on vahvistettu eristämällä kanta tavallisesti steriilistä paikasta: verestä tai pleuranesteestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pneumokokin aiheuttama aivokalvontulehdus, joka tunnistetaan pneumokokkieristyksellä tai pneumokokkipositiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) aivo-selkäydinnesteessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisten pneumokokki-infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
tunnistaa invasiivisten pneumokokki-infektioiden esiintymistiheys riskitekijöiden läsnäolon mukaan
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisten pneumokokki-infektioiden paino
Aikaikkuna: Päivä 0
mittaa invasiivisten pneumokokki-infektioiden paino riskitekijöiden ja immunisoinnin perusteella vai ei
Päivä 0
Invasiivisten pneumokokkiinfektioiden määrä aikuisilla
Aikaikkuna: Päivä 0
seurata aikuisten invasiivisten pneumokokki-infektioiden epidemiologiaa VPC-13- ja VPS-23-rokotteiden käyttöä koskevien strategioiden mukaisesti lapsille ja aikuisille
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

ORP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa