- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03983616
Invasiivisten pneumokokki-infektioiden seuranta aikuisilla (paitsi aivokalvontulehdus) (SIIP)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Ottaen huomioon invasiivisten pneumokokki-infektioiden esiintymistiheyden ja vakavuuden sekä kysymykset VPC-13:n asemasta pneumokokki-infektioiden ehkäisyssä aikuisilla riskitekijöiden perusteella, nykyistä laboratorioseurantaa tulisi täydentää aikuisten invasiivisen pneumokokki-infektion kliinisistä piirteistä. infektiotapaukset (IPI).
Erityisesti on tarpeen kerätä näitä tapauksia varten kliiniset muodot, riskitekijöiden vakavuus ja olemassaolo sekä tehdä yhteys näiden ominaisuuksien ja IPI:stä vastuussa olevien pneumokokkikantojen välillä, erityisesti niiden serotyyppi.
Tapausten kehityksen seurannan riskitekijöiden esiintymisen, kliinisen muodon ja serotyypin kattavuuden mukaan (rokotekanta vai ei) tulee ohjata aikuisten VPC-13-suosituksia ja seurata VPC-13-rokotteen vaikutuksia. suosituksia.
Nämä vaikutukset ovat epäsuoria, ja ne liittyvät lasten VPC-13-rokotteen vaikutuksiin vuodesta 2010 lähtien, mikä muuttaa serotyyppejä, jotka ovat vastuussa infektioista rokotetuilla ja rokottamattomilla potilailla, sekä konjugaattirokotteen mahdollisen käytön suoriin vaikutuksiin aikuisilla (esim. suositukset, jotka kansanterveysneuvoston rokotustekninen komitea antaa).
Hanke perustuu olemassa olevaan 23:n alueellisen pneumokokkiobservatorion (ORP) verkostoon, jotka sijaitsevat pääkaupunkiseudulla Ranskassa, ja tartuntatautiverkostoon täydentämällä aikuisten invasiivisista infektioista eristettyjen pneumokokkikantojen mikrobiologista keräystä sairaaloissa tai vapaaehtoisissa klinikoissa. jossa laboratorio osallistuu ORP:hen.
Koska vuonna 2012 perustettiin aikuisten bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen observatorio, johon ORP liittyy, tämä projekti ei sisällä pneumokokkiaivokalvontulehduksen seurantaa aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1560
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska
- Service de Virologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 18-vuotiaista aikuisista, jotka ovat sairaalahoidossa invasiivisen pneumokokkitaudin vuoksi osallistuvissa laitoksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa invasiivisen pneumokokki-infektion vuoksi, joka on vahvistettu eristämällä kanta tavallisesti steriilistä paikasta: verestä tai pleuranesteestä
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumokokin aiheuttama aivokalvontulehdus, joka tunnistetaan pneumokokkieristyksellä tai pneumokokkipositiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) aivo-selkäydinnesteessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisten pneumokokki-infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tunnistaa invasiivisten pneumokokki-infektioiden esiintymistiheys riskitekijöiden läsnäolon mukaan
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisten pneumokokki-infektioiden paino
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mittaa invasiivisten pneumokokki-infektioiden paino riskitekijöiden ja immunisoinnin perusteella vai ei
|
Päivä 0
|
|
Invasiivisten pneumokokkiinfektioiden määrä aikuisilla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
seurata aikuisten invasiivisten pneumokokki-infektioiden epidemiologiaa VPC-13- ja VPS-23-rokotteiden käyttöä koskevien strategioiden mukaisesti lapsille ja aikuisille
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIIP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .