Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór nad inwazyjnymi zakażeniami pneumokokowymi u dorosłych (z wyłączeniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych) (SIIP)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Biorąc pod uwagę częstość i nasilenie inwazyjnych zakażeń pneumokokowych oraz pytania o miejsce VPC-13 w profilaktyce zakażeń pneumokokowych u dorosłych na podstawie obecności czynników ryzyka, aktualny nadzór laboratoryjny powinien być uzupełniony o dane dotyczące cech klinicznych inwazyjnych zakażeń pneumokokowych dorosłych przypadki infekcji (IPI). W szczególności konieczne jest zebranie danych dotyczących tych przypadków, postaci klinicznych, nasilenia i występowania czynników ryzyka oraz powiązanie tych cech ze szczepami pneumokoków odpowiedzialnymi za IPI, w szczególności z ich serotypem. Obserwacja rozwoju przypadków w zależności od obecności czynników ryzyka, ich postaci klinicznej i pokrycia serotypów (szczep szczepionkowy lub nie) musi stanowić wytyczne dla dorosłych VPC-13 i monitorować skutki szczepienia VPC-13 zalecenia. Efekty te są pośrednie, związane z efektem szczepienia dzieci szczepionką VPC-13 od 2010 roku, która modyfikuje serotypy odpowiedzialne za zakażenia u pacjentów szczepionych i nieszczepionych oraz bezpośrednimi skutkami ewentualnego zastosowania szczepionki skoniugowanej u osób dorosłych (wg. zaleceń, które zostaną wydane przez Komitet Techniczny ds. Szczepień przy Najwyższej Radzie Zdrowia Publicznego). Projekt opiera się na istniejącej sieci 23 Regionalnych Obserwatoriów Pneumokoków (ORP) zlokalizowanych we Francji metropolitalnej oraz sieci chorób zakaźnych poprzez uzupełnienie kolekcji mikrobiologicznej szczepów pneumokoków wyizolowanych z infekcji inwazyjnych u dorosłych poprzez kolekcję kliniczną w szpitalach lub przychodniach wolontariackich gdzie laboratorium uczestniczy w ORP. Biorąc pod uwagę ustanowienie w 2012 roku obserwatorium bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dorosłych, z którym związane są ORP, projekt ten nie obejmuje nadzoru nad pneumokokowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja
        • Service de Virologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, hospitalizowanych z powodu inwazyjnej choroby pneumokokowej w uczestniczących instytucjach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi hospitalizowani z powodu inwazyjnej infekcji pneumokokowej potwierdzonej izolacją szczepu z zwykle sterylnego miejsca: krwi lub płynu opłucnowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pneumokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych zidentyfikowane na podstawie izolacji pneumokoków lub dodatniej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) na obecność pneumokoków w płynie mózgowo-rdzeniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość inwazyjnych zakażeń pneumokokowych
Ramy czasowe: Dzień 0
określić częstość występowania inwazyjnych zakażeń pneumokokowych w zależności od obecności czynników ryzyka
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa inwazyjnych zakażeń pneumokokowych
Ramy czasowe: Dzień 0
zmierzyć wagę inwazyjnych zakażeń pneumokokowych na podstawie obecności czynników ryzyka i immunizacji lub nie
Dzień 0
Liczba inwazyjnych zakażeń pneumokokowych u dorosłych
Ramy czasowe: Dzień 0
monitorować epidemiologię inwazyjnych zakażeń pneumokokowych u dorosłych zgodnie ze strategiami stosowania szczepionek VPC-13 i VPS-23 u dzieci i dorosłych
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

ORP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj