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成人侵袭性肺炎球菌感染的监测(不包括脑膜炎) (SIIP)

2019年6月11日 更新者:University Hospital, Limoges
鉴于侵袭性肺炎球菌感染的频率和严重程度,以及基于风险因素的存在,VPC-13 在预防成人肺炎球菌感染中的作用的问题,目前的实验室监测应补充成人侵袭性肺炎球菌临床特征的数据感染 (IPI) 病例。 特别是有必要收集这些病例的临床形式、严重性和存在的危险因素,并将这些特征与那些特别是引起 IPI 的肺炎球菌菌株及其血清型联系起来。 根据风险因素的存在、临床形式和血清型覆盖率(疫苗株与否)跟踪病例的演变,必须指导成人 VPC-13 的建议并监测 VPC-13 疫苗接种的效果建议。 这些影响是间接的,与自 2010 年以来儿童接种 VPC-13 疫苗的影响有关,这改变了接种疫苗和未接种疫苗的患者中导致感染的血清型,以及可能在成人中使用结合疫苗的直接影响(根据公共卫生高级委员会疫苗接种技术委员会将提出的建议)。 该项目基于位于法国大都市的 23 个区域肺炎球菌观察站 (ORP) 的现有网络和传染病网络,通过医院或志愿诊所的临床收集完成从成人侵入性感染中分离出的肺炎球菌菌株的微生物收集实验室参与 ORP 的地方。 鉴于 2012 年建立了与 ORP 相关的成人细菌性脑膜炎观察站,该项目不包括对成人肺炎球菌性脑膜炎的监测。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1560

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在参与机构中因侵袭性肺炎球菌疾病住院的 18 岁或以上的成年人。

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上因侵袭性肺炎球菌感染住院的患者,通过从通常无菌部位分离菌株得到证实:血液或胸腔积液

排除标准:

  • 通过脑脊液中的肺炎球菌分离或肺炎球菌阳性聚合酶链反应 (PCR) 鉴定肺炎球菌性脑膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
侵袭性肺炎球菌感染的频率
大体时间:第 0 天
根据风险因素的存在确定侵袭性肺炎球菌感染的频率
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
侵袭性肺炎球菌感染的权重
大体时间:第 0 天
根据危险因素的存在和免疫接种与否衡量侵袭性肺炎球菌感染的权重
第 0 天
成人侵袭性肺炎球菌感染人数
大体时间:第 0 天
根据在儿童和成人中使用 VPC-13 和 VPS-23 疫苗的策略监测成人侵袭性肺炎球菌感染的流行病学
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年4月1日

研究完成 (预期的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月11日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月11日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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