Überwachung invasiver Pneumokokkeninfektionen bei Erwachsenen (außer Meningitis) (SIIP)
11. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Angesichts der Häufigkeit und Schwere invasiver Pneumokokkeninfektionen und Fragen zum Stellenwert von VPC-13 bei der Prävention von Pneumokokkeninfektionen bei Erwachsenen aufgrund vorhandener Risikofaktoren sollte die aktuelle Laborüberwachung durch Daten zu den klinischen Merkmalen invasiver Pneumokokkeninfektionen bei Erwachsenen ergänzt werden Infektionen (IPI) Fälle.
Insbesondere ist es erforderlich, für diese Fälle die klinischen Formen, den Schweregrad und das Vorhandensein von Risikofaktoren zu erheben und den Zusammenhang zwischen diesen Merkmalen und den für die IPI verantwortlichen Pneumokokkenstämmen insbesondere deren Serotyp herzustellen.
Die Nachverfolgung der Entwicklung der Fälle gemäß dem Vorhandensein von Risikofaktoren, ihrer klinischen Form und ihrer Serotypabdeckung (Impfstamm oder nicht) muss Empfehlungen für erwachsene VPC-13 leiten und die Auswirkungen der VPC-13-Impfung überwachen Empfehlungen.
Diese Wirkungen sind indirekt, verbunden mit der Wirkung der Impfung von Kindern mit VPC-13 seit 2010, wodurch die für Infektionen bei geimpften und ungeimpften Patienten verantwortlichen Serotypen modifiziert werden, und den direkten Wirkungen einer möglichen Anwendung des Konjugatimpfstoffs bei Erwachsenen (gemäß der Empfehlungen, die vom Technischen Impfausschuss des Hohen Rates für öffentliche Gesundheit gegeben werden).
Das Projekt basiert auf dem bestehenden Netzwerk von 23 regionalen Pneumokokken-Observatorien (ORP) im französischen Mutterland und dem Netzwerk für Infektionskrankheiten, indem die mikrobiologische Sammlung von Pneumokokkenstämmen, die aus invasiven Infektionen bei Erwachsenen isoliert wurden, durch eine klinische Sammlung in Krankenhäusern oder freiwilligen Kliniken vervollständigt wird wo das Labor am ORP teilnimmt.
Da im Jahr 2012 ein Observatorium für bakterielle Meningitis bei Erwachsenen eingerichtet wurde, dem das ORP angehört, umfasst dieses Projekt nicht die Überwachung von Pneumokokken-Meningitis bei Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1560
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie-Cécile PLOY, MD
- E-Mail: marie-cecile.ploy@unilim.fr
Studienorte
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Limoges, Frankreich
- Rekrutierung
- Service de Virologie
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Kontakt:
- Marie Cécile PLOY, MD
- E-Mail: marie-cecile.ploy@unilim.fr
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Hauptermittler:
- Marie PLOY, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter, die wegen invasiver Pneumokokken-Erkrankungen in teilnehmenden Einrichtungen stationär aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-jährige oder ältere Patienten, die mit einer invasiven Pneumokokkeninfektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die durch Isolierung eines Stamms aus einer normalerweise sterilen Stelle bestätigt wurde: Blut oder Pleuraflüssigkeit
Ausschlusskriterien:
- Pneumokokken-Meningitis, identifiziert durch Pneumokokken-Isolation oder Pneumokokken-positive Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Liquor cerebrospinalis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit invasiver Pneumokokkeninfektionen
Zeitfenster: Tag 0
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Ermittlung der Häufigkeit invasiver Pneumokokkeninfektionen in Abhängigkeit vom Vorhandensein von Risikofaktoren
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht invasiver Pneumokokkeninfektionen
Zeitfenster: Tag 0
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Messen Sie das Gewicht invasiver Pneumokokkeninfektionen basierend auf dem Vorhandensein von Risikofaktoren und der Immunisierung oder nicht
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Tag 0
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Anzahl invasiver Pneumokokkeninfektionen bei Erwachsenen
Zeitfenster: Tag 0
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Überwachung der Epidemiologie invasiver Pneumokokkeninfektionen bei Erwachsenen gemäß den Strategien für die Anwendung von VPC-13- und VPS-23-Impfstoffen bei Kindern und Erwachsenen
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Krankheitsattribute
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Pneumokokken-Infektionen
- Meningitis
Andere Studien-ID-Nummern
- SIIP
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