Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Invazív pneumococcus fertőzések felügyelete felnőtteknél (kivéve agyhártyagyulladást) (SIIP)

2019. június 11. frissítette: University Hospital, Limoges
Tekintettel az invazív pneumococcus fertőzések gyakoriságára és súlyosságára, valamint a VPC-13 helyére a pneumococcus fertőzések megelőzésében felnőtteknél a kockázati tényezők megléte alapján, a jelenlegi laboratóriumi felügyeletet ki kell egészíteni a felnőttkori invazív pneumococcus fertőzés klinikai jellemzőire vonatkozó adatokkal. fertőzések (IPI) esetei. Különösen ezekre az esetekre van szükség a kockázati tényezők klinikai formáinak, súlyosságának és meglétének összegyűjtése, valamint az e jellemzők és az IPI-ért felelős pneumococcus-törzsek közötti kapcsolat megállapítása, különösen azok szerotípusa között. Az esetek alakulásának nyomon követése a rizikófaktorok jelenléte, klinikai formájuk és szerotípus-lefedettségük szerint (vakcinatörzs vagy sem) a felnőttkori VPC-13-ra vonatkozó ajánlások iránymutatása, valamint a VPC-13 oltás hatásainak nyomon követése kell, hogy legyen. ajánlásokat. Ezek a hatások közvetettek, összefüggenek a gyermekek 2010 óta tartó VPC-13-mal történő oltásának hatásával, amely módosítja a beoltott és be nem oltott betegek fertőzéseiért felelős szerotípusokat, valamint a konjugált vakcina esetleges felnőtteknél történő alkalmazásának közvetlen hatásait (a ajánlásokat, amelyeket a Közegészségügyi Főtanács vakcinázási technikai bizottsága fog adni). A projekt a francia nagyvárosban található, 23 regionális pneumococcus megfigyelőközpont (ORP) meglévő hálózatán, valamint a fertőző betegségek hálózatán alapul az invazív fertőzésekből felnőtteknél izolált pneumococcusok törzseinek mikrobiológiai gyűjteményének kiegészítésével, kórházakban vagy önkéntes klinikákon végzett klinikai gyűjtéssel. ahol a laboratórium részt vesz az ORP-ben. Tekintettel arra, hogy 2012-ben létrehoztak egy felnőtt bakteriális meningitisz obszervatóriumot, amelyhez az ORP is társult, ez a projekt nem tartalmazza a pneumococcus okozta agyhártyagyulladás felnőttkori megfigyelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1560

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 18 éves vagy annál idősebb felnőttekből áll, akik invazív pneumococcus-betegség miatt kórházba kerültek a résztvevő intézményekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek, akik invazív pneumococcus fertőzés miatt kerültek kórházba, amelyet egy törzs izolálása igazolt általában steril helyről: vér vagy pleurális folyadék

Kizárási kritériumok:

  • Pneumococcus okozta agyhártyagyulladás, amelyet pneumococcus izolálással vagy pneumococcus-pozitív polimeráz láncreakcióval (PCR) azonosítottak a cerebrospinális folyadékban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az invazív pneumococcus fertőzések gyakorisága
Időkeret: 0. nap
azonosítani az invazív pneumococcus fertőzések gyakoriságát a kockázati tényezők jelenlétének függvényében
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az invazív pneumococcus fertőzések súlya
Időkeret: 0. nap
mérje meg az invazív pneumococcus fertőzések súlyát a kockázati tényezők megléte és az immunizálás alapján, vagy sem
0. nap
Invazív pneumococcus fertőzések száma felnőtteknél
Időkeret: 0. nap
nyomon követni az invazív pneumococcus fertőzések epidemiológiáját felnőtteknél a VPC-13 és VPS-23 vakcinák gyermekeknél és felnőtteknél történő alkalmazására vonatkozó stratégiák szerint
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

ORP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumococcus fertőzések

3
Iratkozz fel