Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surveillance van invasieve pneumokokkeninfecties bij volwassenen (exclusief meningitis) (SIIP)

23 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Gezien de frequentie en ernst van invasieve pneumokokkeninfecties en vragen over de plaats van VPC-13 bij de preventie van pneumokokkeninfecties bij volwassenen op basis van de aanwezigheid van risicofactoren, moet de huidige laboratoriumbewaking worden aangevuld met gegevens over de klinische kenmerken van invasieve pneumokokkeninfecties bij volwassenen. infecties (IPI) gevallen. Het is met name noodzakelijk om voor deze gevallen de klinische vormen, de ernst en het bestaan ​​van risicofactoren te verzamelen en het verband te leggen tussen deze kenmerken en de pneumokokkenstammen die verantwoordelijk zijn voor IPI, in het bijzonder hun serotype. De opvolging van de evolutie van de gevallen op basis van de aanwezigheid van risicofactoren, hun klinische vorm en hun serotypedekking (vaccinstam of niet) moet leidend zijn voor aanbevelingen voor volwassen VPC-13 en om de effecten van VPC-13-vaccinatie te monitoren aanbevelingen. Deze effecten zijn indirect, gekoppeld aan het effect van vaccinatie van kinderen met VPC-13 sinds 2010, waardoor de serotypen die verantwoordelijk zijn voor infecties bij gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten worden gewijzigd, en de directe effecten van mogelijk gebruik van het conjugaatvaccin bij volwassenen (volgens de aanbevelingen die zullen worden gegeven door de Technische Vaccinatiecommissie van de Hoge Raad voor Volksgezondheid). Het project is gebaseerd op het bestaande netwerk van 23 regionale pneumokokkenobservatoria (ORP) in metropolitaans Frankrijk en het netwerk van infectieziekten door de voltooiing van de microbiologische verzameling van pneumokokkenstammen geïsoleerd uit invasieve infecties bij volwassenen door een klinische verzameling in ziekenhuizen of vrijwillige klinieken waar het laboratorium deelneemt aan de ORP. Gezien de oprichting in 2012 van een observatorium voor bacteriële meningitis bij volwassenen, waarbij de ORP's zijn aangesloten, omvat dit project niet de surveillance van pneumokokkenmeningitis bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1560

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk
        • Service de Virologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen van 18 jaar of ouder die in deelnemende instellingen in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens invasieve pneumokokkenziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een invasieve pneumokokkeninfectie bevestigd door isolatie van een stam uit een doorgaans steriele plaats: bloed of pleuravocht

Uitsluitingscriteria:

  • Pneumokokkenmeningitis geïdentificeerd door pneumokokkenisolatie of pneumokokkenpositieve polymerasekettingreactie (PCR) in hersenvocht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van invasieve pneumokokkeninfecties
Tijdsspanne: Dag 0
de frequentie van invasieve pneumokokkeninfecties identificeren in functie van de aanwezigheid van risicofactoren
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht van invasieve pneumokokkeninfecties
Tijdsspanne: Dag 0
meet het gewicht van invasieve pneumokokkeninfecties op basis van de aanwezigheid van risicofactoren en immunisatie of niet
Dag 0
Aantal invasieve pneumokokkeninfecties bij volwassenen
Tijdsspanne: Dag 0
de epidemiologie van invasieve pneumokokkeninfecties bij volwassenen volgen volgens strategieën voor het gebruik van VPC-13- en VPS-23-vaccins bij kinderen en volwassenen
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren