- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03983616
Surveillance van invasieve pneumokokkeninfecties bij volwassenen (exclusief meningitis) (SIIP)
23 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Gezien de frequentie en ernst van invasieve pneumokokkeninfecties en vragen over de plaats van VPC-13 bij de preventie van pneumokokkeninfecties bij volwassenen op basis van de aanwezigheid van risicofactoren, moet de huidige laboratoriumbewaking worden aangevuld met gegevens over de klinische kenmerken van invasieve pneumokokkeninfecties bij volwassenen. infecties (IPI) gevallen.
Het is met name noodzakelijk om voor deze gevallen de klinische vormen, de ernst en het bestaan van risicofactoren te verzamelen en het verband te leggen tussen deze kenmerken en de pneumokokkenstammen die verantwoordelijk zijn voor IPI, in het bijzonder hun serotype.
De opvolging van de evolutie van de gevallen op basis van de aanwezigheid van risicofactoren, hun klinische vorm en hun serotypedekking (vaccinstam of niet) moet leidend zijn voor aanbevelingen voor volwassen VPC-13 en om de effecten van VPC-13-vaccinatie te monitoren aanbevelingen.
Deze effecten zijn indirect, gekoppeld aan het effect van vaccinatie van kinderen met VPC-13 sinds 2010, waardoor de serotypen die verantwoordelijk zijn voor infecties bij gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten worden gewijzigd, en de directe effecten van mogelijk gebruik van het conjugaatvaccin bij volwassenen (volgens de aanbevelingen die zullen worden gegeven door de Technische Vaccinatiecommissie van de Hoge Raad voor Volksgezondheid).
Het project is gebaseerd op het bestaande netwerk van 23 regionale pneumokokkenobservatoria (ORP) in metropolitaans Frankrijk en het netwerk van infectieziekten door de voltooiing van de microbiologische verzameling van pneumokokkenstammen geïsoleerd uit invasieve infecties bij volwassenen door een klinische verzameling in ziekenhuizen of vrijwillige klinieken waar het laboratorium deelneemt aan de ORP.
Gezien de oprichting in 2012 van een observatorium voor bacteriële meningitis bij volwassenen, waarbij de ORP's zijn aangesloten, omvat dit project niet de surveillance van pneumokokkenmeningitis bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1560
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk
- Service de Virologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen van 18 jaar of ouder die in deelnemende instellingen in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens invasieve pneumokokkenziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een invasieve pneumokokkeninfectie bevestigd door isolatie van een stam uit een doorgaans steriele plaats: bloed of pleuravocht
Uitsluitingscriteria:
- Pneumokokkenmeningitis geïdentificeerd door pneumokokkenisolatie of pneumokokkenpositieve polymerasekettingreactie (PCR) in hersenvocht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van invasieve pneumokokkeninfecties
Tijdsspanne: Dag 0
|
de frequentie van invasieve pneumokokkeninfecties identificeren in functie van de aanwezigheid van risicofactoren
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht van invasieve pneumokokkeninfecties
Tijdsspanne: Dag 0
|
meet het gewicht van invasieve pneumokokkeninfecties op basis van de aanwezigheid van risicofactoren en immunisatie of niet
|
Dag 0
|
|
Aantal invasieve pneumokokkeninfecties bij volwassenen
Tijdsspanne: Dag 0
|
de epidemiologie van invasieve pneumokokkeninfecties bij volwassenen volgen volgens strategieën voor het gebruik van VPC-13- en VPS-23-vaccins bij kinderen en volwassenen
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIIP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .