- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03983616
성인의 침습성 폐렴구균 감염 감시(수막염 제외) (SIIP)
2026년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Limoges
침습성 폐렴구균 감염의 빈도와 중증도 및 위험 요인의 존재에 기초한 성인의 폐렴구균 감염 예방에서 VPC-13의 위치에 대한 질문을 고려할 때, 현재 실험실 감시는 성인 침습성 폐렴구균의 임상 특징에 대한 데이터로 보완되어야 합니다. 감염(IPI) 사례.
특히 이러한 경우에 대해 임상적 형태, 위험 인자의 중증도 및 존재를 수집하고 이러한 특성과 IPI, 특히 혈청형을 담당하는 폐렴구균 균주 사이의 연결을 만드는 것이 필요합니다.
위험 요인의 존재, 임상 형태 및 혈청형 범위(백신 균주 여부)에 따른 사례의 진화에 대한 후속 조치는 성인 VPC-13에 대한 권장 사항을 안내하고 VPC-13 백신 접종의 효과를 모니터링해야 합니다. 권장 사항.
이러한 영향은 2010년 이후 백신 접종 및 미접종 환자의 감염에 책임이 있는 혈청형을 수정한 2010년 이후 VPC-13 어린이의 백신 접종 효과와 성인에서 결합 백신 사용 가능성의 직접적인 영향과 간접적으로 연결되어 있습니다. 최고 공중 보건 위원회의 예방 접종 기술 위원회가 제공할 권장 사항).
이 프로젝트는 프랑스 수도권에 위치한 23개의 지역 폐렴구균관측소(ORP)의 기존 네트워크와 성인의 침습성 감염으로부터 분리된 폐렴구균 균주의 미생물학적 수집을 병원 또는 자발적 진료소에서 임상 수집을 완료하여 전염병 네트워크를 기반으로 합니다. 실험실이 ORP에 참여하는 곳.
ORP와 관련된 성인 세균성 수막염 관측소가 2012년에 설립된 것을 감안할 때 이 프로젝트에는 성인의 폐렴구균성 수막염 감시가 포함되지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1560
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스
- Service de Virologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 참여 기관에 침습성 폐렴구균성 질환으로 입원한 18세 이상의 성인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 침습성 폐렴구균 감염으로 입원한 18세 이상의 환자는 일반적으로 무균 부위인 혈액 또는 흉수에서 균주를 분리하여 확인했습니다.
제외 기준:
- 뇌척수액에서 폐렴구균 분리 또는 폐렴구균 양성 중합효소 연쇄반응(PCR)에 의해 확인된 폐렴구균 수막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 폐렴구균 감염 빈도
기간: 0일
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위험 요인의 존재에 따라 침습성 폐렴구균 감염의 빈도를 확인합니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 폐렴구균 감염의 무게
기간: 0일
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위험 요인의 존재와 예방 접종 여부에 따라 침습성 폐렴구균 감염의 가중치를 측정합니다.
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0일
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성인의 침습성 폐렴구균 감염 수
기간: 0일
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어린이 및 성인의 VPC-13 및 VPS-23 백신 사용 전략에 따라 성인의 침습성 폐렴구균 감염 역학 모니터링
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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