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Vigilância de Infecções Pneumocócicas Invasivas em Adultos (Excluindo Meningite) (SIIP)

23 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges
Dada a frequência e a gravidade das infecções pneumocócicas invasivas e as questões sobre o papel do VPC-13 na prevenção de infecções pneumocócicas em adultos com base na presença de fatores de risco, a vigilância laboratorial atual deve ser complementada com dados sobre as características clínicas das infecções pneumocócicas invasivas em adultos casos de infecções (IPI). Em particular, é necessário recolher para estes casos, as formas clínicas, a gravidade e a existência de fatores de risco e fazer a ligação entre estas características e as estirpes de pneumococos responsáveis ​​pela IPI, nomeadamente, o seu serotipo. O acompanhamento da evolução dos casos de acordo com a presença de fatores de risco, sua forma clínica e sua cobertura sorotípica (cepa vacinal ou não) deve orientar as recomendações para VPC-13 adulto e monitorar os efeitos da vacinação VPC-13 recomendações. Esses efeitos são indiretos, ligados ao efeito da vacinação de crianças com VPC-13 desde 2010, que modifica os sorotipos responsáveis ​​por infecções em pacientes vacinados e não vacinados, e aos efeitos diretos do possível uso da vacina conjugada em adultos (segundo o recomendações que serão dadas pela Comissão Técnica de Vacinação do Conselho Superior de Saúde Pública). O projeto baseia-se na rede existente de 23 Observatórios Pneumocócicos Regionais (ORP) localizados na França metropolitana e na rede de doenças infecciosas, completando a coleta microbiológica de cepas de pneumococos isoladas de infecções invasivas em adultos por uma coleta clínica em hospitais ou clínicas voluntárias onde o laboratório participa do ORP. Dada a criação em 2012 de um observatório de meningite bacteriana do adulto, ao qual estão associados os ORP, este projeto não contempla a vigilância da meningite pneumocócica em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1560

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França
        • Service de Virologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em adultos de 18 anos ou mais internados por doença pneumocócica invasiva nas instituições participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 anos ou mais hospitalizados com infecção pneumocócica invasiva confirmada pelo isolamento de uma cepa de um local geralmente estéril: sangue ou líquido pleural

Critério de exclusão:

  • Meningite pneumocócica identificada por isolamento pneumocócico ou reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva pneumocócica no líquido cefalorraquidiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de infecções pneumocócicas invasivas
Prazo: Dia 0
identificar a frequência de infecções pneumocócicas invasivas em função da presença de fatores de risco
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso das infecções pneumocócicas invasivas
Prazo: Dia 0
medir o peso de infecções pneumocócicas invasivas com base na presença de fatores de risco e imunização ou não
Dia 0
Número de infecções pneumocócicas invasivas em adultos
Prazo: Dia 0
monitorar a epidemiologia das Infecções Pneumocócicas Invasivas em Adultos de acordo com as estratégias de uso das vacinas VPC-13 e VPS-23 em crianças e adultos
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

ORP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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