Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování invazivních pneumokokových infekcí u dospělých (kromě meningitidy) (SIIP)

11. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Vzhledem k četnosti a závažnosti invazivních pneumokokových infekcí a otázkám o místě VPC-13 v prevenci pneumokokových infekcí u dospělých na základě přítomnosti rizikových faktorů by měl být současný laboratorní dozor doplněn o údaje o klinických příznacích invazivního pneumokoka u dospělých případy infekcí (IPI). Zejména je nutné pro tyto případy shromáždit klinické formy, závažnost a existenci rizikových faktorů a stanovit souvislost mezi těmito charakteristikami a těmi kmeny pneumokoků, které jsou zodpovědné zejména za IPI, jejich sérotyp. Sledování vývoje případů podle přítomnosti rizikových faktorů, jejich klinické formy a jejich sérotypového pokrytí (vakcinační kmen nebo ne) musí vést k doporučením pro dospělé VPC-13 a ke sledování účinků očkování proti VPC-13 doporučení. Tyto účinky jsou nepřímé, souvisí s efektem očkování dětí VPC-13 od roku 2010, který modifikuje sérotypy odpovědné za infekce u očkovaných a neočkovaných pacientů, a přímými účinky možného použití konjugované vakcíny u dospělých (dle doporučení, která vydá Technická komise pro očkování Vysoké rady veřejného zdraví). Projekt je založen na stávající síti 23 regionálních pneumokokových observatoří (ORP) umístěných v metropolitní Francii a síti infekčních onemocnění doplněním mikrobiologické sbírky kmenů pneumokoků izolovaných z invazivních infekcí u dospělých klinickou sbírkou v nemocnicích nebo dobrovolných klinikách kde se laboratoř účastní ORP. Vzhledem k tomu, že v roce 2012 byla zřízena observatoř bakteriální meningitidy dospělých, ke které je ORP přidružena, tento projekt nezahrnuje surveillance pneumokokové meningitidy u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1560

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří dospělí ve věku 18 let nebo starší hospitalizovaní pro invazivní pneumokokové onemocnění v zúčastněných institucích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18letí nebo starší pacienti hospitalizovaní s invazivní pneumokokovou infekcí potvrzenou izolací kmene z obvykle sterilního místa: krev nebo pleurální tekutina

Kritéria vyloučení:

  • Pneumokoková meningitida identifikovaná pneumokokovou izolací nebo pneumokokovou pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) v mozkomíšním moku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence invazivních pneumokokových infekcí
Časové okno: Den 0
identifikovat frekvenci invazivních pneumokokových infekcí v závislosti na přítomnosti rizikových faktorů
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha invazivních pneumokokových infekcí
Časové okno: Den 0
měřit váhu invazivních pneumokokových infekcí na základě přítomnosti rizikových faktorů a imunizace nebo ne
Den 0
Počet invazivních pneumokokových infekcí u dospělých
Časové okno: Den 0
sledovat epidemiologii invazivních pneumokokových infekcí u dospělých podle strategií pro použití vakcín VPC-13 a VPS-23 u dětí a dospělých
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

ORP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumokokové infekce

3
Předplatit