ブライアン神経膠腫患者の運動機能ネットワークに対する軽度の鎮静の影響
2025年5月29日 更新者:Nan Lin、Beijing Tiantan Hospital
脳雄弁領域の神経膠腫におけるマルチモーダル磁気共鳴画像法に基づく代償性上肢運動機能ネットワークに対する軽度の鎮静の効果
機能的MRI(磁気共鳴画像法)により、雄弁領域に神経膠腫を有する患者は、損傷後の脳の再組織化によって神経機能が代償されていることが示されています。
私たちの以前の臨床研究では、軽度の鎮静がこれらの患者において、おそらく機能代償を損なうことにより、特に四肢の運動機能や運動機能失調における神経障害を誘発および/または悪化させる可能性があることが判明しました。
それにもかかわらず、再組織化が存在する可能性のある脳の感覚運動ネットワークに軽度の鎮静がどのような影響を与えるかは、依然として非常に不明瞭である。
雄弁野性神経膠腫患者は周術期に鎮静、麻酔、神経学的検査を受けることが多いため、軽度の鎮静が運動ネットワークの再組織化や機能代償とどのように相互作用するかを調査することが重要です。
雄弁野神経膠腫患者を対象とした私たちの研究では、神経学的評価とマルチモーダルMRIを利用して、さまざまな鎮静麻酔薬による軽度の鎮静後の脳上肢運動ネットワークの再構成の変化を調査します。
神経学的評価には、感覚運動機能スケールと検査ツールが含まれます。
マルチモーダル MRI は、3 次元構造、皮質活性化のための血中酸素レベル依存性、および皮質下伝導のための拡散テンソル イメージングで構成されます。
臨床検査および機能的 MRI からのデータは、他の関連する臨床情報とともに処理および分析されます。
この研究は、軽度の鎮静が雄弁野神経膠腫のある脳の上肢運動機能ネットワークにどのような影響を与えるかという疑問に答えるでしょう。
この新しい情報は、雄弁領域神経膠腫患者に対する周術期の麻酔薬と鎮静薬の選択を最適化するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100055
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は25歳から60歳まで。
- MRIにより頭蓋内雄弁性神経膠腫と診断された、または頭蓋内疾患のない健康なボランティア。
- 慢性疾患の病歴がない。
- 内部および/外部の金属物体なし。
- 学歴は高校以上です。
- 右利き
除外基準:
- 神経機能評価に協力できない。
- 精神神経障害および/または抗精神病薬の服用。
- 薬物および/またはアルコールの乱用。
- 長期にわたる鎮静剤および/または鎮痛剤の投与。
- 妊娠中および/または授乳期の患者;
- 重度の心血管疾患を患っている。
- 閉所恐怖症がある。
- BMI が 35 kg/m2 以上。
- 気道確保困難が予想される。
- 重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴;
- 逆流の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
頭蓋内疾患のない健康なボランティア。
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参加者はミダゾラムによって鎮静されます。
参加者はデクスメデトミジンによって鎮静されます。
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実験的:前頭頂部 - 心質上脳神経膠腫群
MRIスキャンによって診断されている前頭頭頂脳領域神経膠腫。
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参加者はミダゾラムによって鎮静されます。
参加者はデクスメデトミジンによって鎮静されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のネットワーク接続
時間枠:鎮静後2時間
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fMRI と DTI を使用します
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鎮静後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の運動機能
時間枠:鎮静後2時間
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9ホールペグテストと運動・感覚機能評価を使用します
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鎮静後2時間
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神経膠腫の病理学的診断
時間枠:手術終了から2週間後
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神経膠腫の詳細な種類とWHOの神経膠腫のグレード
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手術終了から2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nan LIN、Beijing Tiantan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月25日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月11日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月29日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 81701038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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