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Os efeitos da sedação leve nas redes de função motora em pacientes com gliomas de Brian

29 de maio de 2025 atualizado por: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital

Os efeitos da sedação leve nas redes de função motora compensatória do membro superior com base na ressonância magnética multimodal em gliomas em áreas cerebrais eloquentes

Foi demonstrado por meio de ressonância magnética funcional (Magnetic Resonance Imaging) que pacientes com gliomas em áreas eloquentes compensaram a função neurológica em virtude da reorganização pós-lesão cerebral. Nossa pesquisa clínica anterior descobriu que a sedação leve pode induzir e/ou exacerbar déficits neurológicos, especialmente na função motora e de ataxia dos membros, nesses pacientes, presumivelmente por prejudicar a compensação funcional. No entanto, ainda não está claro como a sedação leve afeta as redes sensório-motoras em cérebros onde a reorganização pode estar presente. Como os pacientes com glioma de área eloquente são frequentemente submetidos a sedação, anestésicos e exames neurológicos no período perioperatório, é importante investigar como a sedação leve interage com a reorganização da rede motora e a compensação funcional. Nossa pesquisa em pacientes com gliomas de área eloquente utilizará avaliações neurológicas e ressonância magnética multimodal para explorar as mudanças na reorganização da rede motora do membro superior do cérebro após sedação leve por diferentes sedativos-anestésicos. As avaliações neurológicas incluem escala de função sensório-motora e ferramenta de teste. A ressonância magnética multimodal consiste em uma estrutura tridimensional, dependente do nível de oxigênio no sangue para ativação cortical e imagem de tensor de difusão para condução subcortical. Os dados dos testes clínicos e ressonância magnética funcional serão processados ​​e analisados ​​juntamente com outras informações clínicas relevantes. Esta pesquisa responderá à questão de como a sedação leve afeta as redes de funções motoras dos membros superiores em cérebros com gliomas de área eloquente. Esta nova informação ajudará a otimizar a escolha de anestésicos e sedativos perioperatórios para pacientes com gliomas de área eloquente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100055
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 25 a 60 anos;
  • Diagnosticado como glioma eloquente intracraniano por ressonância magnética, ou voluntário saudável sem qualquer doença intracraniana;
  • Sem histórico de doenças crônicas;
  • Sem objeto metálico interno e/externo;
  • A formação educacional vai além do ensino médio;
  • mão direita

Critério de exclusão:

  • Incapaz de cooperar na avaliação da função neurológica;
  • Distúrbios neuropsiquiátricos e/ou uso de medicamentos antipsicóticos;
  • Abuso de drogas e/ou álcool;
  • Receber sedativos e/ou analgésicos de longo prazo;
  • Pacientes grávidas e/ou em período de lactação;
  • Apresentar doenças cardiovasculares graves;
  • Ter claustrofobia;
  • Índice de massa corporal igual ou superior a 35 kg/m2;
  • Via aérea difícil antecipada;
  • História de apneia obstrutiva do sono grave;
  • Histórico de refluxo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Voluntários saudáveis ​​sem doenças intracranianas.
Medicamento: Midazolam
O participante será sedado com midazolam.
Medicamento: Dexmedetomidina
O participante será sedado por dexmedetomidina.
Experimental: Grupo de glioma cerebral supratentorial frontal-parietal
O glioma do cérebro frontal-parietal sendo diagnosticado pela ressonância magnética.
Medicamento: Midazolam
O participante será sedado com midazolam.
Medicamento: Dexmedetomidina
O participante será sedado por dexmedetomidina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade de rede cerebral
Prazo: 2 horas após a sedação
vai usar fMRI e DTI
2 horas após a sedação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função motora do membro superior
Prazo: 2 horas após a sedação
usará o teste de pino de 9 buracos e avaliação da função motora/sensorial
2 horas após a sedação
diagnóstico patológico de glioma
Prazo: 2 semanas após o término da cirurgia
o tipo detalhado de glioma e o grau de glioma da OMS
2 semanas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2025

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81701038

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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