Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av mild sedering på motoriska nätverk hos patienter med Brian Gliomas

26 juli 2023 uppdaterad av: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital

Effekterna av mild sedering på kompensatoriska övre extremiteters motorfunktionsnätverk baserat på multimodal magnetisk resonanstomografi i med gliom i vältaliga områden i hjärnan

Det har visat sig genom funktionell MRT (Magnetic Resonance Imaging) att patienter med gliom i vältaliga områden har kompenserat neurologisk funktion i kraft av hjärnans omorganisering efter skada. Vår tidigare kliniska forskning fann att mild sedering kunde inducera och/eller förvärra neurologiska underskott, särskilt i lemmotorik och ataxifunktion, hos dessa patienter förmodligen genom att försämra funktionell kompensation. Ändå är det fortfarande mycket oklart hur mild sedering påverkar sensorimotoriska nätverk i hjärnor där omorganisation kan förekomma. Eftersom patienter med vältalig områdesgliom ofta utsätts för sedering, bedövningsmedel och neurologiska undersökningar perioperativt, är det viktigt att undersöka hur mild sedering interagerar med omorganisation av motornätverk och funktionell kompensation. Vår forskning på patienter med vältaliga områdesgliom kommer att använda neurologiska utvärderingar och multimodal MR för att utforska förändringarna i omorganisering av hjärnans övre extremiteters motoriska nätverk efter mild sedering med olika sedativa-bedövningsmedel. De neurologiska utvärderingarna inkluderar sensorimotorisk funktionsskala och testverktyg. Multimodal MRT består av 3-dimensionell struktur, blodets syrenivå beroende för kortikal aktivering och diffusionstensoravbildning för subkortikal ledning. Data från kliniska tester och funktionell MRT kommer att bearbetas och analyseras tillsammans med annan relevant klinisk information. Denna forskning kommer att besvara frågan om hur mild sedering påverkar motorfunktionsnätverk i övre extremiteter i hjärnor med vältaliga områdesgliom. Denna nya information kommer att hjälpa till att optimera valet av perioperativa anestesimedel och lugnande medel för patienter med vältaliga områdesgliom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100055
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • 中国

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 25 och 60 år gammal;
  • Diagnostiserats som intrakraniellt vältaligt gliom genom MRT, eller frisk frivillig utan någon intrakraniell sjukdom;
  • Utan historia av kroniska sjukdomar;
  • Utan inre och/externt metallföremål;
  • Utbildningsbakgrund är bortom gymnasiet;
  • Högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • Kan inte samarbeta vid utvärderingen av neurologisk funktion;
  • neuropsykiatriska störningar och/eller tar antipsykotiska läkemedel;
  • drog- och/eller alkoholmissbruk;
  • Mottagande av långvariga lugnande och/eller smärtstillande medel;
  • Gravida och/eller ammande patienter;
  • Nuvarande allvarliga hjärt-kärlsjukdomar;
  • Att ha klaustrofobi;
  • Body mass index lika med eller mer än 35 kg/m2;
  • Förväntad svår luftväg;
  • Historik av svår obstruktiv sömnapné;
  • Historia av reflux

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brain vältalig område gliom grupp
Hjärnans vältaliga område gliom kommer att diagnostiseras med MRT.
Deltagaren kommer att bedövas med midazolam.
Deltagaren kommer att bedövas med dexmedetomidin.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Friska frivilliga utan intrakraniella sjukdomar.
Deltagaren kommer att bedövas med midazolam.
Deltagaren kommer att bedövas med dexmedetomidin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnnätverksanslutning
Tidsram: 2 timmar efter sedering
kommer att använda fMRI och DTI
2 timmar efter sedering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övre extremiteternas motoriska funktion
Tidsram: 2 timmar efter sedering
kommer att använda 9-håls peg-test och utvärdering av motor/sensorisk funktion
2 timmar efter sedering
patologisk diagnos av gliom
Tidsram: 2 veckor efter avslutad operation
den detaljerade typen av gliom och WHO-gliomgraden
2 veckor efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Första postat (Faktisk)

12 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärngliom

Kliniska prövningar på Midazolam

3
Prenumerera