此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

轻度镇静对布莱恩神经胶质瘤患者运动功能网络的影响

2023年7月26日 更新者:Nan Lin、Beijing Tiantan Hospital

基于多模态磁共振成像的轻度镇静对大脑口才区胶质瘤代偿性上肢运动功能网络的影响

通过功能性MRI(磁共振成像)显示,口才区胶质瘤患者凭借大脑损伤后的重组,实现了神经功能代偿。 我们之前的临床研究发现,轻度镇静可能会通过损害功能代偿来诱发和/或加剧这些患者的神经功能缺陷,尤其是肢体运动和共济失调功能。 然而,目前尚不清楚轻度镇静如何影响可能存在重组的大脑中的感觉运动网络。 由于口才区胶质瘤患者在围手术期经常接受镇静、麻醉和神经系统检查,因此研究轻度镇静如何与运动网络重组和功能代偿相互作用非常重要。 我们对口才区胶质瘤患者的研究将利用神经学评估和多模态 MRI 来探讨不同镇静麻醉药轻度镇静后大脑上肢运动网络重组的变化。 神经学评估包括感觉运动功能量表和测试工具。 多模态 MRI 由 3 维结构、皮质激活的血氧水平依赖性和皮质下传导的扩散张量成像组成。 来自临床测试和功能性 MRI 的数据将与其他相关临床信息一起进行处理和分析。 这项研究将回答轻度镇静如何影响口才区神经胶质瘤大脑中上肢运动功能网络的问题。 这一新信息将有助于优化口才区神经胶质瘤患者的围手术期麻醉和镇静剂选择。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100055
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 接触:
        • 接触:
          • 中国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在25岁至60岁之间;
  • 经MRI诊断为颅内胶质瘤,或无任何颅内疾病的健康志愿者;
  • 无慢性病史;
  • 无内部和/外部金属物体;
  • 教育背景高中以上;
  • 惯用右手

排除标准:

  • 无法配合神经功能评估;
  • 神经精神疾病和/或服用抗精神病药物;
  • 吸毒和/或酗酒;
  • 接受长期镇静剂和/或止痛药;
  • 怀孕和/或哺乳期患者;
  • 患有严重的心血管疾病;
  • 有幽闭恐惧症;
  • 体重指数等于或大于35 kg/m2;
  • 预期困难气道;
  • 有严重阻塞性睡眠呼吸暂停病史;
  • 反流病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脑口才区胶质瘤组
大脑语言区神经胶质瘤将通过MRI扫描诊断。
参与者将被咪达唑仑镇静。
参与者将被右美托咪定镇静。
有源比较器:控制组
无颅内疾病的健康志愿者。
参与者将被咪达唑仑镇静。
参与者将被右美托咪定镇静。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑网络连接
大体时间:镇静后2小时
将使用功能磁共振成像和 DTI
镇静后2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢运动功能
大体时间:镇静后2小时
将使用 9 孔钉测试和运动/感觉功能评估
镇静后2小时
胶质瘤病理诊断
大体时间:手术完成后2周
胶质瘤的详细类型和 WHO 胶质瘤分级
手术完成后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nan LIN、Beijing Tiantan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月11日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

咪达唑仑的临床试验

3
订阅