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Die Auswirkungen einer leichten Sedierung auf motorische Funktionsnetzwerke bei Patienten mit Brian-Gliomen

29. Mai 2025 aktualisiert von: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital

Die Auswirkungen einer leichten Sedierung auf kompensatorische motorische Funktionsnetzwerke der oberen Extremitäten basierend auf multimodaler Magnetresonanztomographie bei Gliomen in eloquenten Bereichen des Gehirns

Durch funktionelle MRT (Magnetresonanztomographie) wurde gezeigt, dass Patienten mit Gliomen in eloquenten Bereichen die neurologischen Funktionen aufgrund der Reorganisation des Gehirns nach der Verletzung kompensiert haben. Unsere früheren klinischen Untersuchungen ergaben, dass eine leichte Sedierung bei diesen Patienten neurologische Defizite hervorrufen und/oder verschlimmern kann, insbesondere bei der Motorik der Gliedmaßen und der Ataxiefunktion, vermutlich durch Beeinträchtigung der funktionellen Kompensation. Dennoch ist immer noch sehr unklar, wie sich eine leichte Sedierung auf die sensomotorischen Netzwerke im Gehirn auswirkt, wo möglicherweise eine Reorganisation vorliegt. Da eloquente Area-Gliom-Patienten perioperativ häufig einer Sedierung, Anästhesie und neurologischen Untersuchungen unterzogen werden, ist es wichtig zu untersuchen, wie eine leichte Sedierung mit der Reorganisation des motorischen Netzwerks und der funktionellen Kompensation zusammenwirkt. Unsere Forschung an Patienten mit eloquenten Area-Gliomen wird neurologische Untersuchungen und multimodale MRT nutzen, um die Veränderungen in der Reorganisation des motorischen Netzwerks der oberen Extremitäten des Gehirns nach leichter Sedierung durch verschiedene Sedativa-Anästhetika zu untersuchen. Die neurologischen Untersuchungen umfassen eine Skala für die sensomotorische Funktion und ein Testtool. Die multimodale MRT besteht aus einer dreidimensionalen Struktur, einer vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen kortikalen Aktivierung und einer Diffusionstensor-Bildgebung für die subkortikale Leitung. Die Daten aus den klinischen Tests und der funktionellen MRT werden zusammen mit anderen relevanten klinischen Informationen verarbeitet und analysiert. Diese Forschung wird die Frage beantworten, wie sich eine leichte Sedierung auf die motorischen Funktionsnetzwerke der oberen Extremitäten in Gehirnen mit eloquenten Gliomen auswirkt. Diese neuen Informationen werden dazu beitragen, die Wahl von perioperativen Anästhetika und Beruhigungsmitteln für Patienten mit eloquenten Gliomen zu optimieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100055
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 60 Jahren;
  • Diagnose: intrakranielles eloquentes Gliom mittels MRT oder gesunder Freiwilliger ohne intrakranielle Erkrankung;
  • Ohne chronische Krankheiten in der Vorgeschichte;
  • Ohne innere und/äußere Metallgegenstände;
  • Der Bildungshintergrund geht über die High School hinaus;
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, bei der Beurteilung der neurologischen Funktion mitzuarbeiten;
  • Neuropsychiatrische Störungen und/oder Einnahme von Antipsychotika;
  • Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch;
  • Langfristige Einnahme von Sedativa und/oder Analgetika;
  • Schwangere und/oder Stillzeitpatientinnen;
  • Vorliegen schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Klaustrophobie haben;
  • Body-Mass-Index gleich oder mehr als 35 kg/m2;
  • Erwartete schwierige Atemwege;
  • Schwere obstruktive Schlafapnoe in der Vorgeschichte;
  • Geschichte des Refluxes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige ohne intrakranielle Erkrankungen.
Der Teilnehmer wird mit Midazolam sediert.
Der Teilnehmer wird mit Dexmedetomidin sediert.
Experimental: Frontal-Parietal Supratentorial Hirngliomsgruppe
Das Frontal-Parietal-Gehirngebiet Gliom wird durch MRT-Scan diagnostiziert.
Der Teilnehmer wird mit Midazolam sediert.
Der Teilnehmer wird mit Dexmedetomidin sediert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konnektivität des Gehirnnetzwerks
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Sedierung
wird fMRT und DTI verwenden
2 Stunden nach der Sedierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
motorische Funktion der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Sedierung
wird einen 9-Loch-Stifttest und eine Bewertung der motorischen/sensorischen Funktionen verwenden
2 Stunden nach der Sedierung
pathologische Diagnose eines Glioms
Zeitfenster: 2 Wochen nach Abschluss der Operation
die detaillierte Art des Glioms und den WHO-Gliomgrad
2 Wochen nach Abschluss der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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