Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łagodnej sedacji na sieci funkcji motorycznych u pacjentów z glejakami Briana

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital

Wpływ łagodnej sedacji na kompensacyjne sieci funkcji motorycznych kończyn górnych na podstawie multimodalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w przypadku glejaków w obszarach wymowy mózgu

Za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI) wykazano, że pacjenci z glejakami w obszarach elokwentnych mają wyrównaną funkcję neurologiczną dzięki reorganizacji mózgu po urazie. Nasze poprzednie badania kliniczne wykazały, że łagodna sedacja może wywoływać i/lub nasilać deficyty neurologiczne, zwłaszcza w zakresie funkcji ruchowych kończyn i ataksji, u tych pacjentów prawdopodobnie poprzez upośledzenie kompensacji funkcjonalnej. Niemniej jednak nadal nie jest jasne, w jaki sposób łagodna sedacja wpływa na sieci czuciowo-ruchowe w mózgach, w których może występować reorganizacja. Ponieważ pacjenci z glejakiem okolicy elokwentnej są często poddawani sedacji, znieczuleniu i badaniom neurologicznym w okresie okołooperacyjnym, ważne jest zbadanie, w jaki sposób łagodna sedacja oddziałuje z reorganizacją sieci motorycznej i kompensacją czynnościową. Nasze badania na pacjentach z glejakami obszaru elokwentnego będą wykorzystywać oceny neurologiczne i multimodalny rezonans magnetyczny w celu zbadania zmian w reorganizacji sieci motorycznej kończyny górnej mózgu po łagodnej sedacji różnymi lekami uspokajająco-znieczulającymi. Oceny neurologiczne obejmują skalę funkcji sensomotorycznych i narzędzie do testowania. Multimodalny MRI składa się z trójwymiarowej struktury, zależnej od poziomu tlenu we krwi dla aktywacji korowej i obrazowania tensora dyfuzji dla przewodnictwa podkorowego. Dane z badań klinicznych i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego będą przetwarzane i analizowane wraz z innymi istotnymi informacjami klinicznymi. Badania te odpowiedzą na pytanie, w jaki sposób łagodna sedacja wpływa na sieci funkcji motorycznych kończyn górnych w mózgach z glejakami obszaru elokwentnego. Te nowe informacje pomogą zoptymalizować okołooperacyjny wybór środka znieczulającego i uspokajającego dla pacjentów z glejakami okolicy elokwentnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100055
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 25 do 60 lat;
  • Zdiagnozowany jako glejak wewnątrzczaszkowy za pomocą rezonansu magnetycznego lub zdrowy ochotnik bez jakiejkolwiek choroby wewnątrzczaszkowej;
  • Bez historii chorób przewlekłych;
  • Bez wewnętrznego i/lub zewnętrznego przedmiotu metalowego;
  • Wykształcenie wykracza poza szkołę średnią;
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do współpracy w ocenie funkcji neurologicznych;
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne i/lub przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych;
  • Nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu;
  • Przyjmowanie długotrwałych środków uspokajających i/lub przeciwbólowych;
  • Pacjenci w ciąży i/lub w okresie laktacji;
  • Obecne ciężkie choroby sercowo-naczyniowe;
  • Mając klaustrofobię;
  • Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 35 kg/m2;
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe;
  • Historia ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego;
  • Historia refluksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy bez chorób wewnątrzczaszkowych.
Lek: Midazolam
Uczestnik zostanie uspokojony midazolamem.
Lek: Deksmedetomidyna
Uczestnik zostanie uspokojony deksmedetomidyną.
Eksperymentalny: Grupa glejaka mózgu czołowo-ciemieniowego
Glejak z czołowo-ciemieniowy obszar mózgu, diagnozowany przez skan MRI.
Lek: Midazolam
Uczestnik zostanie uspokojony midazolamem.
Lek: Deksmedetomidyna
Uczestnik zostanie uspokojony deksmedetomidyną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność sieci mózgowej
Ramy czasowe: 2 godziny po sedacji
użyje fMRI i DTI
2 godziny po sedacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja motoryczna kończyny górnej
Ramy czasowe: 2 godziny po sedacji
użyje testu 9-dołkowego kołka i oceny funkcji motorycznych/sensorycznych
2 godziny po sedacji
diagnostyka patologiczna glejaka
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu operacji
szczegółowy typ glejaka i stopień glejaka WHO
2 tygodnie po zakończeniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81701038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj