Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän sedationin vaikutukset motoristen toimintojen verkkoihin potilailla, joilla on Brian Gliomas

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital

Lievän sedationin vaikutukset kompensoiviin yläraajojen motoristen toimintojen verkkoihin, jotka perustuvat multimodaaliseen magneettikuvaukseen glioomien kanssa aivojen kaunopuheisilla alueilla

Toiminnallisella MRI:llä (Magnetic Resonance Imaging) on ​​osoitettu, että potilaat, joilla on glioomia kaunopuheisilla alueilla, ovat kompensoineet neurologista toimintaa aivojen vamman jälkeisen uudelleenjärjestelyn ansiosta. Aiemmat kliiniset tutkimuksemme havaitsivat, että lievä sedaatio voi aiheuttaa ja/tai pahentaa neurologisia puutteita, erityisesti raajojen motoriikassa ja ataksiatoiminnassa näillä potilailla oletettavasti heikentämällä toiminnallista kompensaatiota. Silti on edelleen hyvin epäselvää, kuinka lievä sedaatio vaikuttaa sensomotorisiin verkostoihin aivoissa, joissa voi esiintyä uudelleenorganisaatiota. Koska kaunopuheisille alueen glioomapotilaille tehdään usein sedaatiota, anestesia- ja neurologisia tutkimuksia perioperatiivisesti, on tärkeää tutkia, kuinka lievä sedaatio on vuorovaikutuksessa motorisen verkon uudelleenjärjestelyn ja toiminnallisen kompensoinnin kanssa. Tutkimuksemme potilailla, joilla on kaunopuheinen alueen gliooma, hyödyntää neurologisia arviointeja ja multimodaalista MRI:tä aivojen yläraajojen motorisen verkoston uudelleenorganisoitumisen muutoksiin eri rauhoittavien anestesia-aineiden lievän sedaation jälkeen. Neurologiset arvioinnit sisältävät sensorimotorisen toiminnan asteikon ja testaustyökalun. Multimodaalinen MRI koostuu 3-ulotteisesta rakenteesta, veren happitasosta riippuvaisesta kortikaalista aktivaatiosta ja diffuusiotensorikuvauksesta subkortikaalista johtumista varten. Kliinisen testauksen ja toiminnallisen MRI:n tiedot käsitellään ja analysoidaan yhdessä muun asiaankuuluvan kliinisen tiedon kanssa. Tämä tutkimus vastaa kysymykseen siitä, kuinka lievä sedaatio vaikuttaa yläraajojen motorisiin toimintaverkostoihin aivoissa, joilla on kaunopuheisia alueen glioomia. Nämä uudet tiedot auttavat optimoimaan perioperatiivisen anesteetin ja rauhoittavan lääkkeen valinnan potilaille, joilla on kaunopuheisia alueen glioomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100055
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-60 vuotta;
  • Diagnosoitu kallonsisäiseksi kaunopuheiseksi glioomaksi MRI:llä tai terveellä vapaaehtoisella ilman kallonsisäistä sairautta;
  • Ilman kroonisten sairauksien historiaa;
  • Ilman sisäistä ja/ulkoista metalliesinettä;
  • Koulutustausta on lukion ulkopuolella;
  • Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty yhteistyöhön neurologisen toiminnan arvioinnissa;
  • Neuropsykiatriset häiriöt ja/tai antipsykoottisten lääkkeiden käyttö;
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö;
  • Pitkäaikaisten rauhoittavien ja/tai kipulääkkeiden saaminen;
  • raskaana olevat ja/tai imetyksen aikana olevat potilaat;
  • Nykyiset vakavat sydän- ja verisuonitaudit;
  • joilla on klaustrofobia;
  • painoindeksi vähintään 35 kg/m2;
  • Odotetut vaikeat hengitystiet;
  • Aiempi vaikea obstruktiivinen uniapnea;
  • Refluksin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset ilman kallonsisäisiä sairauksia.
Osallistuja rauhoitetaan midatsolaamilla.
Osallistuja rauhoitetaan deksmedetomidiinilla.
Kokeellinen: Frontal-parietaalinen supratentoriaalinen aivojen glioomaryhmä
Frontaal-parietaalinen aivoalueen gliooma diagnosoidaan MRI-skannauksella.
Osallistuja rauhoitetaan midatsolaamilla.
Osallistuja rauhoitetaan deksmedetomidiinilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verkkoyhteys
Aikaikkuna: 2 tuntia sedaation jälkeen
käyttää fMRI:tä ja DTI:tä
2 tuntia sedaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yläraajan motorista toimintaa
Aikaikkuna: 2 tuntia sedaation jälkeen
käyttää 9-reikäistä tappitestiä ja moottorin/sensorin toiminnan arviointia
2 tuntia sedaation jälkeen
gliooman patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
yksityiskohtainen gliooman tyyppi ja WHO:n glioomaluokka
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa