- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03984240
브라이언 신경교종 환자의 운동 기능 네트워크에 대한 가벼운 진정의 효과
2023년 7월 26일 업데이트: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital
경미한 진정이 두뇌유변영역의 신경아교종에서 다중자기공명영상을 기반으로 한 보상적 상지 운동 기능 네트워크에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기능적 MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 통해 유창한 영역의 신경아교종 환자가 뇌 손상 후 재구성 덕분에 신경학적 기능을 보상하는 것으로 나타났습니다.
우리의 이전 임상 연구는 경미한 진정이 아마도 기능적 보상을 손상시킴으로써 이러한 환자에서 특히 사지 운동 및 운동 실조 기능에서 신경학적 결손을 유발 및/또는 악화시킬 수 있음을 발견했습니다.
그럼에도 불구하고 경미한 진정이 재구성이 존재할 수 있는 뇌의 감각 운동 네트워크에 어떤 영향을 미치는지는 여전히 매우 불분명합니다.
웅변 영역 신경아교종 환자는 수술 전후에 진정제, 마취제 및 신경학적 검사를 자주 받기 때문에 가벼운 진정제가 운동 네트워크 재구성 및 기능적 보상과 어떻게 상호 작용하는지 조사하는 것이 중요합니다.
웅변 영역 신경아교종 환자에 대한 우리의 연구는 다양한 진정제-마취제에 의한 가벼운 진정 후 뇌 상지 운동 네트워크 재구성의 변화를 탐구하기 위해 신경학적 평가 및 다중 모드 MRI를 활용할 것입니다.
신경학적 평가에는 감각 운동 기능 척도와 테스트 도구가 포함됩니다.
Multimodal MRI는 3차원 구조, 피질 활성화에 의존하는 혈중 산소량 및 피질하 전도를 위한 확산 텐서 영상으로 구성됩니다.
임상 검사 및 기능적 MRI의 데이터는 기타 관련 임상 정보와 함께 처리 및 분석됩니다.
이 연구는 가벼운 진정이 웅변 영역 신경아교종을 가진 뇌의 상지 운동 기능 네트워크에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 질문에 답할 것입니다.
이 새로운 정보는 웅변 부위 신경아교종 환자의 수술 전후 마취 및 진정제 선택을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nan LIN, MD, PhD
- 전화번호: 8610-13810108927
- 이메일: linnan127@gmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100055
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Nan Lin, MD
- 전화번호: 8610-13810108927
- 이메일: linnan127@gmail.com
-
연락하다:
- 中国
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 60세 사이의 연령;
- MRI에 의해 두개내 웅변 신경아교종으로 진단되거나 두개내 질환이 없는 건강한 지원자;
- 만성 질환의 병력이 없는 경우;
- 내부 및/외부 금속 물체 없음;
- 교육 배경은 고등학교 이상입니다.
- 오른손잡이
제외 기준:
- 신경학적 기능 평가에 협력할 수 없음;
- 신경 정신 장애 및/또는 항정신병 약물 복용;
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 장기 진정제 및/또는 진통제 복용
- 임신 및/또는 수유기 환자;
- 현재 심각한 심혈관 질환;
- 폐쇄공포증이 있는 경우
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 예상되는 어려운 기도;
- 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력;
- 역류의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 뇌유변영역 신경아교종군
뇌 웅변 영역 신경아 교종은 MRI 스캔으로 진단됩니다.
|
참가자는 미다졸람으로 진정됩니다.
참가자는 덱스메데토미딘으로 진정됩니다.
|
활성 비교기: 대조군
두개내 질환이 없는 건강한 지원자.
|
참가자는 미다졸람으로 진정됩니다.
참가자는 덱스메데토미딘으로 진정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두뇌 네트워크 연결성
기간: 진정 후 2시간
|
fMRI와 DTI를 사용합니다.
|
진정 후 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
상지의 운동 기능
기간: 진정 후 2시간
|
9홀 페그 테스트 및 운동/감각 기능 평가를 사용합니다.
|
진정 후 2시간
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신경교종의 병리학적 진단
기간: 수술 완료 후 2주
|
신경교종의 세부 유형 및 WHO 신경교종 등급
|
수술 완료 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신경교종
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 진통제, 비마약성
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 미다졸람
- 덱스메데토미딘
기타 연구 ID 번호
- 81701038
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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