Los efectos de la sedación leve en las redes de función motora en pacientes con gliomas de Brian
26 de julio de 2023 actualizado por: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital
Los efectos de la sedación leve en las redes compensatorias de la función motora de las extremidades superiores basadas en imágenes de resonancia magnética multimodal con gliomas en áreas cerebrales elocuentes
Se ha demostrado mediante resonancia magnética funcional (Magnetic Resonance Imaging) que los pacientes con gliomas en áreas elocuentes tienen una función neurológica compensada en virtud de la reorganización cerebral posterior a la lesión.
Nuestra investigación clínica anterior encontró que la sedación leve podría inducir y/o exacerbar los déficits neurológicos, especialmente en la función motora y de ataxia de las extremidades, en estos pacientes, presumiblemente al afectar la compensación funcional.
Sin embargo, todavía no está muy claro cómo afecta la sedación leve a las redes sensoriomotoras en los cerebros donde puede haber reorganización.
Dado que los pacientes con glioma de área elocuente se someten con frecuencia a sedación, anestesia y exámenes neurológicos perioperatorios, es importante investigar cómo la sedación leve interactúa con la reorganización de la red motora y la compensación funcional.
Nuestra investigación en pacientes con gliomas de área elocuente utilizará evaluaciones neurológicas y MRI multimodal para explorar los cambios en la reorganización de la red motora de las extremidades superiores del cerebro después de una sedación leve con diferentes sedantes-anestésicos.
Las evaluaciones neurológicas incluyen una escala de función sensoriomotora y una herramienta de prueba.
La resonancia magnética multimodal consiste en una estructura tridimensional, dependiente del nivel de oxígeno en la sangre para la activación cortical e imágenes de tensor de difusión para la conducción subcortical.
Los datos de las pruebas clínicas y la resonancia magnética funcional se procesarán y analizarán junto con otra información clínica relevante.
Esta investigación responderá a la pregunta de cómo la sedación leve afecta las redes de función motora de las extremidades superiores en cerebros con gliomas de área elocuentes.
Esta nueva información ayudará a optimizar la elección de sedantes y anestésicos perioperatorios para pacientes con gliomas de área elocuentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nan LIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 8610-13810108927
- Correo electrónico: linnan127@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100055
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Nan Lin, MD
- Número de teléfono: 8610-13810108927
- Correo electrónico: linnan127@gmail.com
-
Contacto:
- 中国
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25 a 60 años;
- Diagnosticado como glioma elocuente intracraneal por resonancia magnética, o voluntario sano sin ninguna enfermedad intracraneal;
- Sin antecedentes de enfermedades crónicas;
- Sin objeto metálico interno y/o externo;
- Los antecedentes educativos van más allá de la escuela secundaria;
- diestro
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cooperar con la evaluación de la función neurológica;
- Trastornos neuropsiquiátricos y/o tomar medicamentos antipsicóticos;
- Abuso de drogas y/o alcohol;
- Recibir sedantes y/o analgésicos a largo plazo;
- Pacientes embarazadas y/o en período de lactancia;
- Presentar enfermedades cardiovasculares severas;
- Tener claustrofobia;
- Índice de masa corporal igual o superior a 35 kg/m2;
- Vía aérea difícil anticipada;
- Antecedentes de apnea obstructiva del sueño grave;
- Historia del reflujo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de glioma de área elocuente del cerebro
El glioma del área elocuente del cerebro se diagnosticará mediante resonancia magnética.
|
El participante será sedado con midazolam.
El participante será sedado con dexmedetomidina.
|
|
Comparador activo: grupo de control
Voluntarios sanos sin enfermedades intracraneales.
|
El participante será sedado con midazolam.
El participante será sedado con dexmedetomidina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conectividad de red cerebral
Periodo de tiempo: 2 horas después de la sedación
|
utilizará fMRI y DTI
|
2 horas después de la sedación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función motora del miembro superior
Periodo de tiempo: 2 horas después de la sedación
|
utilizará la prueba de clavija de 9 orificios y la evaluación de la función motora/sensorial
|
2 horas después de la sedación
|
|
diagnóstico patológico de glioma
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la finalización de la cirugía
|
el tipo detallado de glioma y el grado de glioma de la OMS
|
2 semanas después de la finalización de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 81701038
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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