Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mírné sedace na sítě motorických funkcí u pacientů s Brianovými gliomy

29. května 2025 aktualizováno: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital

Účinky mírné sedace na kompenzační sítě motorických funkcí horní končetiny založené na multimodálním zobrazování magnetickou rezonancí s gliomy ve výmluvných oblastech mozku

Funkční MRI (Magnetic Resonance Imaging) ukázalo, že pacienti s gliomy v elokventních oblastech mají kompenzované neurologické funkce díky reorganizaci mozku po úrazu. Náš předchozí klinický výzkum zjistil, že mírná sedace může u těchto pacientů vyvolat a/nebo zhoršit neurologické deficity, zejména motorické a ataxické funkce končetin, pravděpodobně zhoršením funkční kompenzace. Přesto je stále velmi nejasné, jak mírná sedace ovlivňuje senzomotorické sítě v mozcích, kde může být přítomna reorganizace. Vzhledem k tomu, že pacienti s výmluvným plošným gliomem jsou často peroperačně vystaveni sedaci, anesteziím a neurologickým vyšetřením, je důležité prozkoumat, jak mírná sedace interaguje s reorganizací motorické sítě a funkční kompenzací. Náš výzkum u pacientů s elokventními oblastmi gliomů bude využívat neurologická vyšetření a multimodální MRI k prozkoumání změn v reorganizaci motorické sítě mozku horní končetiny po mírné sedaci různými sedativy-anestetiky. Neurologická hodnocení zahrnují škálu senzomotorických funkcí a testovací nástroj. Multimodální MRI se skládá z 3-dimenzionální struktury, závislé na hladině kyslíku v krvi pro kortikální aktivaci a zobrazení difuzního tenzoru pro subkortikální vedení. Data z klinického testování a funkční MRI budou zpracována a analyzována spolu s dalšími relevantními klinickými informacemi. Tento výzkum odpoví na otázku, jak mírná sedace ovlivňuje sítě motorických funkcí horních končetin v mozcích s výmluvnými oblastními gliomy. Tyto nové informace pomohou optimalizovat volbu perioperačních anestetik a sedativ pro pacienty s výmluvnými oblastními gliomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100055
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 25 do 60 let;
  • Diagnostikován jako intrakraniální výmluvný gliom pomocí MRI nebo zdravý dobrovolník bez jakéhokoli intrakraniálního onemocnění;
  • Bez anamnézy chronických onemocnění;
  • Bez vnitřního a/nebo vnějšího kovového předmětu;
  • Vzdělání přesahuje střední školu;
  • Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat při hodnocení neurologických funkcí;
  • Neuropsychiatrické poruchy a/nebo užívání antipsychotických léků;
  • Zneužívání drog a/nebo alkoholu;
  • Příjem dlouhodobých sedativ a/nebo analgetik;
  • těhotné a/nebo kojící pacientky;
  • Přítomná závažná kardiovaskulární onemocnění;
  • s klaustrofobií;
  • Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 35 kg/m2;
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty;
  • Těžká obstrukční spánková apnoe v anamnéze;
  • Anamnéza refluxu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci bez intrakraniálních onemocnění.
Účastník bude sedován midazolamem.
Účastník bude sedativní dexmedetomidinem.
Experimentální: Frontal-Parietal Supratentorial Brain Glioma Group
Gliom oblasti mozku frontálního parietálního mozku je diagnostikován skenem MRI.
Účastník bude sedován midazolamem.
Účastník bude sedativní dexmedetomidinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková síťová konektivita
Časové okno: 2 hodiny po sedaci
bude používat fMRI a DTI
2 hodiny po sedaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motorické funkce horní končetiny
Časové okno: 2 hodiny po sedaci
bude používat 9jamkový test kolíků a vyhodnocení motorických/senzorických funkcí
2 hodiny po sedaci
patologická diagnóza gliomu
Časové okno: 2 týdny po dokončení operace
podrobný typ gliomu a stupeň gliomu WHO
2 týdny po dokončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit