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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03984240
Les effets de la sédation légère sur les réseaux de la fonction motrice chez les patients atteints de gliomes de Brian
29 mai 2025 mis à jour par: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital
Les effets de la sédation légère sur les réseaux de fonctions motrices compensatoires des membres supérieurs basés sur l'imagerie par résonance magnétique multimodale dans des gliomes dans des zones cérébrales éloquentes
Il a été démontré par l'IRM fonctionnelle (Imagerie par Résonance Magnétique) que les patients atteints de gliomes dans des zones éloquentes ont compensé la fonction neurologique grâce à une réorganisation cérébrale post-traumatique.
Nos recherches cliniques précédentes ont montré qu'une sédation légère pouvait induire et/ou exacerber des déficits neurologiques, en particulier dans la fonction motrice des membres et l'ataxie, chez ces patients, vraisemblablement en altérant la compensation fonctionnelle.
Néanmoins, il est encore très difficile de savoir comment une sédation légère affecte les réseaux sensori-moteurs dans le cerveau où une réorganisation peut être présente.
Étant donné que les patients atteints de gliome de la zone éloquente sont fréquemment soumis à une sédation, à des anesthésiques et à des examens neurologiques en période périopératoire, il est important d'étudier comment une sédation légère interagit avec la réorganisation du réseau moteur et la compensation fonctionnelle.
Notre recherche chez les patients atteints de gliomes de la zone éloquente utilisera des évaluations neurologiques et une IRM multimodale pour explorer les changements dans la réorganisation du réseau moteur du membre supérieur cérébral après une sédation légère par différents sédatifs-anesthésiques.
Les évaluations neurologiques comprennent une échelle de fonction sensorimotrice et un outil de test.
L'IRM multimodale consiste en une structure tridimensionnelle, dépendante du niveau d'oxygène sanguin pour l'activation corticale et de l'imagerie du tenseur de diffusion pour la conduction sous-corticale.
Les données des tests cliniques et de l'IRM fonctionnelle seront traitées et analysées avec d'autres informations cliniques pertinentes.
Cette recherche répondra à la question de savoir comment une sédation légère affecte les réseaux de la fonction motrice des membres supérieurs dans les cerveaux atteints de gliomes de la zone éloquente.
Ces nouvelles informations aideront à optimiser le choix d'anesthésiques et de sédatifs périopératoires pour les patients atteints de gliomes de la zone éloquente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100055
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 25 et 60 ans ;
- Diagnostiqué comme gliome éloquent intracrânien par IRM, ou volontaire sain sans aucune maladie intracrânienne ;
- Sans antécédents de maladies chroniques ;
- Sans objet métallique interne et/externe ;
- Les antécédents scolaires vont au-delà du secondaire;
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Incapable de coopérer à l'évaluation de la fonction neurologique ;
- Troubles neuropsychiatriques et/ou prise de médicaments antipsychotiques ;
- Abus de drogues et/ou d'alcool ;
- Recevoir des sédatifs et/ou des analgésiques à long terme ;
- Patientes enceintes et/ou en période d'allaitement ;
- Présenter des maladies cardiovasculaires graves ;
- Avoir la claustrophobie;
- Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 35 kg/m2 ;
- Voies respiratoires difficiles anticipées ;
- Antécédents d'apnée obstructive du sommeil sévère ;
- Antécédents de reflux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Volontaires sains sans maladies intracrâniennes.
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Le participant sera sédaté par le midazolam.
Le participant sera mis sous sédation par la dexmédétomidine.
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Expérimental: Groupe frontal-pariétal supratentorial du cerveau du cerveau
Le gliome du cerveau frontal-pariétal est diagnostiqué par IRM.
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Le participant sera sédaté par le midazolam.
Le participant sera mis sous sédation par la dexmédétomidine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité du réseau cérébral
Délai: 2 heures après la sédation
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utilisera l'IRMf et le DTI
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2 heures après la sédation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction motrice du membre supérieur
Délai: 2 heures après la sédation
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utilisera un test de cheville à 9 trous et une évaluation de la fonction motrice / sensorielle
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2 heures après la sédation
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diagnostic pathologique du gliome
Délai: 2 semaines après la fin de la chirurgie
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le type détaillé de gliome et le grade de gliome de l'OMS
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2 semaines après la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Première publication (Réel)
12 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Gliome
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Adjuvants, anesthésie
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents anti-anxiété
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Midazolam
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 81701038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .