Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de la sédation légère sur les réseaux de la fonction motrice chez les patients atteints de gliomes de Brian

29 mai 2025 mis à jour par: Nan Lin, Beijing Tiantan Hospital

Les effets de la sédation légère sur les réseaux de fonctions motrices compensatoires des membres supérieurs basés sur l'imagerie par résonance magnétique multimodale dans des gliomes dans des zones cérébrales éloquentes

Il a été démontré par l'IRM fonctionnelle (Imagerie par Résonance Magnétique) que les patients atteints de gliomes dans des zones éloquentes ont compensé la fonction neurologique grâce à une réorganisation cérébrale post-traumatique. Nos recherches cliniques précédentes ont montré qu'une sédation légère pouvait induire et/ou exacerber des déficits neurologiques, en particulier dans la fonction motrice des membres et l'ataxie, chez ces patients, vraisemblablement en altérant la compensation fonctionnelle. Néanmoins, il est encore très difficile de savoir comment une sédation légère affecte les réseaux sensori-moteurs dans le cerveau où une réorganisation peut être présente. Étant donné que les patients atteints de gliome de la zone éloquente sont fréquemment soumis à une sédation, à des anesthésiques et à des examens neurologiques en période périopératoire, il est important d'étudier comment une sédation légère interagit avec la réorganisation du réseau moteur et la compensation fonctionnelle. Notre recherche chez les patients atteints de gliomes de la zone éloquente utilisera des évaluations neurologiques et une IRM multimodale pour explorer les changements dans la réorganisation du réseau moteur du membre supérieur cérébral après une sédation légère par différents sédatifs-anesthésiques. Les évaluations neurologiques comprennent une échelle de fonction sensorimotrice et un outil de test. L'IRM multimodale consiste en une structure tridimensionnelle, dépendante du niveau d'oxygène sanguin pour l'activation corticale et de l'imagerie du tenseur de diffusion pour la conduction sous-corticale. Les données des tests cliniques et de l'IRM fonctionnelle seront traitées et analysées avec d'autres informations cliniques pertinentes. Cette recherche répondra à la question de savoir comment une sédation légère affecte les réseaux de la fonction motrice des membres supérieurs dans les cerveaux atteints de gliomes de la zone éloquente. Ces nouvelles informations aideront à optimiser le choix d'anesthésiques et de sédatifs périopératoires pour les patients atteints de gliomes de la zone éloquente.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100055
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 25 et 60 ans ;
  • Diagnostiqué comme gliome éloquent intracrânien par IRM, ou volontaire sain sans aucune maladie intracrânienne ;
  • Sans antécédents de maladies chroniques ;
  • Sans objet métallique interne et/externe ;
  • Les antécédents scolaires vont au-delà du secondaire;
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Incapable de coopérer à l'évaluation de la fonction neurologique ;
  • Troubles neuropsychiatriques et/ou prise de médicaments antipsychotiques ;
  • Abus de drogues et/ou d'alcool ;
  • Recevoir des sédatifs et/ou des analgésiques à long terme ;
  • Patientes enceintes et/ou en période d'allaitement ;
  • Présenter des maladies cardiovasculaires graves ;
  • Avoir la claustrophobie;
  • Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 35 kg/m2 ;
  • Voies respiratoires difficiles anticipées ;
  • Antécédents d'apnée obstructive du sommeil sévère ;
  • Antécédents de reflux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Volontaires sains sans maladies intracrâniennes.
Le participant sera sédaté par le midazolam.
Le participant sera mis sous sédation par la dexmédétomidine.
Expérimental: Groupe frontal-pariétal supratentorial du cerveau du cerveau
Le gliome du cerveau frontal-pariétal est diagnostiqué par IRM.
Le participant sera sédaté par le midazolam.
Le participant sera mis sous sédation par la dexmédétomidine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité du réseau cérébral
Délai: 2 heures après la sédation
utilisera l'IRMf et le DTI
2 heures après la sédation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction motrice du membre supérieur
Délai: 2 heures après la sédation
utilisera un test de cheville à 9 trous et une évaluation de la fonction motrice / sensorielle
2 heures après la sédation
diagnostic pathologique du gliome
Délai: 2 semaines après la fin de la chirurgie
le type détaillé de gliome et le grade de gliome de l'OMS
2 semaines après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nan LIN, Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Première publication (Réel)

12 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner