合同危機計画の影響 (PLANCO-ISO)
2024年4月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
精神医学における隔離措置の期間に対する合同危機計画の影響。
精神科の一部の患者には、隔離措置が講じられています。 しかし、この措置は患者やケアチームにとって快適なものではありません。
そのため、ケアチームは、患者がどのように治療を受けたいかを尋ねるなど、患者のケアを改善する方法を見つけようとしています.
解決策の 1 つは、合同危機計画と呼ばれます。 共同危機計画は、患者のための個別化された手順です。 患者とその家族が危機に瀕した場合の態度、ケア、対策について説明しています。 患者は、自分のケアに関する希望を示します。 しかし、この合同危機計画の有効性、特に隔離対策の削減に関する真の科学的証拠はありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、合同危機計画の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -含める前の24か月間に少なくとも1回の隔離、拘束、または強制入院の措置を受けた患者
- 精神科部門サンテティエンヌのモバイルチームの看護師が続きます
- 社会保障加入
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -すでに6か月未満の共同危機計画を持っている患者。
- 患者はフランス語を話せません
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
患者は定期的なケアの恩恵を受けます + 共同危機計画
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共同危機計画は、患者と看護師と一緒に起草されます
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介入なし：対照群
患者は定期的なケアの恩恵を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隔離期間
時間枠：月: 12
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時間単位で測定されます。
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月: 12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制約の認識
時間枠：月: 12
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MacArthur Coercion Scale によって測定されます。
各「正」 = 0、各「誤」 = 1、認識される結束スケール スコアは 0 ～ 5、負圧スケール スコアは 0 ～ 6、音声スケール スコアは 0 ～ 3、入院に対する感情反応スコアは0 から 6 の間。
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月: 12
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入院数
時間枠：月: 12
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月: 12
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分離数
時間枠：月: 12
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月: 12
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身体拘束回数
時間枠：月: 12
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月: 12
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身体拘束期間
時間枠：月: 12
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時間単位で測定
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月: 12
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差別と偏見の経験
時間枠：月: 12
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精神疾患の内面化されたスティグマによって測定されます。
この尺度は 29 項目の尺度であり、スティグマが 4 点尺度 (強く同意しない -1、同意しない -2、同意する -3、強く同意する -4) で評価され、これらは 5 つの構成要素/ドメイン (疎外、ステレオタイプの支持、認識された差別、社会的引きこもりとスティグマへの抵抗）。
スコアが高いほど、自己スティグマのレベルが高いことを示します。
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月: 12
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暴力事件の数
時間枠：月: 12
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月: 12
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精神医学的意見のために緊急治療室を訪れた回数
時間枠：月: 12
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月: 12
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共同危機管理計画に関連する看護師の粘着力と感情
時間枠：月: 12
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フォーカスグループと看護師の個別インタビューによって測定
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月: 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yvonne QUENUM, Coordinating nurse、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月21日
一次修了 (実際)
2023年3月28日
研究の完了 (実際)
2024年4月4日
試験登録日
最初に提出
2019年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月11日
最初の投稿 (実際)
2019年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。