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Impatto del piano di crisi congiunto (PLANCO-ISO)

11 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Impatto del piano di crisi congiunto sulla durata delle misure di isolamento in psichiatria.

Per alcuni pazienti del reparto psichiatrico vengono messe in atto misure di isolamento. Ma le misure non sono piacevoli per il paziente o per il team di cura.

Ecco perché il team di assistenza sta cercando di trovare modi per migliorare l'assistenza ai pazienti, incluso chiedere loro come vorrebbero essere trattati.

Una delle soluzioni si chiama Joint Crisis Plan. Un Joint Crisis Plan è una procedura personalizzata per un paziente. Descrive l'atteggiamento, la cura, le misure in caso di crisi con il paziente e la sua famiglia. I pazienti indicano i loro desideri in merito alla loro cura. Tuttavia, non esiste una reale prova scientifica dell'efficacia di questo Piano di crisi congiunto, soprattutto per ridurre le misure di isolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia del Piano di crisi congiunto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >18 anni
  • Pazienti che hanno subito almeno una misura di isolamento, contenzione o ricovero forzato nei 24 mesi precedenti l'inclusione
  • Seguito da infermieri di un'équipe mobile del settore psichiatria Saint Etienne
  • Affiliazione previdenziale
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha già un Piano di crisi congiunto da meno di 6 mesi.
  • Il paziente non parla francese
  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti beneficeranno di cure regolari + Piano di crisi congiunto
Procedura: Piano di crisi comune
Verrà redatto un piano di crisi congiunto con il paziente e un infermiere
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti beneficeranno di cure regolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'isolamento
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato in ore.
Mesi: 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del vincolo
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato dalla scala della coercizione di MacArthur. Ogni "vero" = 0 e ogni "falso" = 1, il punteggio della scala di coesione percepita è compreso tra 0 e 5, il punteggio della scala delle pressioni negative è compreso tra 0 e 6, il punteggio della scala della voce è compreso tra 0 e 3, il punteggio delle reazioni affettive al ricovero è tra 0 e 6.
Mesi: 12
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Mesi: 12
Mesi: 12
Numero di isolamento
Lasso di tempo: Mesi: 12
Mesi: 12
Numero di restrizioni fisiche
Lasso di tempo: Mesi: 12
Mesi: 12
Durata della contenzione fisica
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato in ore
Mesi: 12
Esperienza di discriminazione e stigmatizzazione
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato dallo stigma interiorizzato della malattia mentale. Questa scala è una scala di 29 elementi con lo stigma classificato su una scala a 4 punti (fortemente in disaccordo-1, in disaccordo-2, d'accordo-3 e fortemente d'accordo-4) che sono divisi in cinque componenti/domini (alienazione, approvazione dello stereotipo, discriminazione percepita, ritiro sociale e resistenza allo stigma). Punteggi più alti indicano un livello più alto di auto stigma.
Mesi: 12
Numero di eventi violenti
Lasso di tempo: Mesi: 12
Mesi: 12
Numero di visite al pronto soccorso per parere psichiatrico
Lasso di tempo: Mesi: 12
Mesi: 12
Adesione e sentimento degli infermieri in relazione al Piano Comune di Crisi
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato da focus-group e interviste individuali di infermieri
Mesi: 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18PH221
  • ANSM (Altro identificatore: 2025-A00293-46)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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