Impact du plan de crise conjoint (PLANCO-ISO)
11 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact du plan conjoint de crise sur la durée des mesures d'isolement en psychiatrie.
Pour certains patients en service de psychiatrie, des mesures d'isolement sont mises en place. Mais les mesures ne sont agréables ni pour le patient ni pour l'équipe soignante.
C'est pourquoi l'équipe soignante essaie de trouver des moyens d'améliorer les soins aux patients, notamment en leur demandant comment ils aimeraient être traités.
L'une des solutions s'appelle le plan de crise conjoint. Un plan de crise conjoint est une procédure personnalisée pour un patient. Il décrit l'attitude, la prise en charge, les mesures en cas de crise avec le patient et sa famille. Les patients indiquent leurs souhaits concernant leurs soins. Cependant, il n'existe aucune preuve scientifique réelle de l'efficacité de ce plan de crise conjoint, notamment pour réduire les mesures d'isolement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du plan de crise conjoint.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- Patients ayant eu au moins une mesure d'isolement, de contention ou d'hospitalisation forcée dans les 24 mois précédant l'inclusion
- Suivi par des infirmiers d'une équipe mobile de psychiatrie secteur Saint Etienne
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà un Plan Conjoint de Crise depuis moins de 6 mois.
- Le patient ne parle pas français
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients bénéficieront de soins réguliers + plan de crise conjoint
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Un plan de crise conjoint sera rédigé avec le patient et une infirmière
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients bénéficieront de soins réguliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'isolement
Délai: Mois : 12
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Mesuré en heures.
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Mois : 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de contrainte
Délai: Mois : 12
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Mesuré par l'échelle de coercition de MacArthur.
Chaque "Vrai" = 0, et chaque "Faux" = 1, le score de l'échelle de cohésion perçue est compris entre 0 et 5, le score de l'échelle des pressions négatives est compris entre 0 et 6, le score de l'échelle vocale est compris entre 0 et 3, le score des réactions affectives à l'hospitalisation est entre 0 et 6.
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Mois : 12
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Nombre d'hospitalisations
Délai: Mois : 12
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Mois : 12
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Nombre d'isolement
Délai: Mois : 12
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Mois : 12
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Nombre de contraintes physiques
Délai: Mois : 12
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Mois : 12
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Durée de la contention physique
Délai: Mois : 12
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Mesuré en heures
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Mois : 12
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Expérience de discrimination et de stigmatisation
Délai: Mois : 12
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Mesuré par la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale.
Cette échelle est une échelle de 29 éléments avec une stigmatisation notée sur une échelle de 4 points (Fortement en désaccord-1, En désaccord-2, D'accord-3 et Fortement d'accord-4) qui sont divisés en cinq composantes/domaines (aliénation, approbation des stéréotypes, discrimination perçue, retrait social et résistance à la stigmatisation).
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'auto-stigmatisation.
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Mois : 12
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Nombre d'événements violents
Délai: Mois : 12
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Mois : 12
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Nombre de passages aux urgences pour avis psychiatrique
Délai: Mois : 12
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Mois : 12
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Adhésion et ressenti des infirmiers par rapport au Plan Conjoint de Crise
Délai: Mois : 12
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Mesurée par des focus-groups et des entretiens individuels d'infirmières
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Mois : 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Première publication (Réel)
13 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18PH221
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .