Impacto del Plan Conjunto de Crisis (PLANCO-ISO)
11 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impacto del Plan Conjunto de Crisis en la Duración de las Medidas de Aislamiento en Psiquiatría.
Para algunos pacientes en el departamento de psiquiatría, se implementan medidas de aislamiento. Pero las medidas no son agradables para el paciente ni para el equipo de atención.
Es por eso que el equipo de atención está tratando de encontrar formas de mejorar la atención de los pacientes, incluso preguntándoles cómo les gustaría ser tratados.
Una de las soluciones se llama Plan Conjunto de Crisis. Un Plan Conjunto de Crisis es un procedimiento personalizado para un paciente. Describe la actitud, el cuidado, las medidas en caso de crisis con el paciente y su familia. Los pacientes indican sus deseos con respecto a su atención. Sin embargo, no existe una prueba científica real de la eficacia de este Plan Conjunto de Crisis, especialmente para reducir las medidas de aislamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del Plan Conjunto de Crisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Pacientes que hayan tenido al menos una medida de aislamiento, contención u hospitalización forzada en los 24 meses anteriores a la inclusión
- Seguido por enfermeras de un equipo móvil del sector de psiquiatría Saint Etienne
- Afiliación a la seguridad social
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Paciente que ya ha tenido un Plan de Crisis Conjunto por menos de 6 meses.
- El paciente no habla francés.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes se beneficiarán de la atención regular + Plan de Crisis Conjunto
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Se elaborará un Plan Conjunto de Crisis con el paciente y una enfermera
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes se beneficiarán de la atención regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del aislamiento
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido en horas.
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Meses: 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de restricción
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por la escala de coerción de MacArthur.
Cada "Verdadero" = 0 y cada "Falso" = 1, la puntuación de la escala de cohesión percibida está entre 0 y 5, la puntuación de la escala de presiones negativas está entre 0 y 6, la puntuación de la escala de voz está entre 0 y 3, la puntuación de las reacciones afectivas a la hospitalización es entre 0 y 6.
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Meses: 12
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Meses: 12
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Número de aislamiento
Periodo de tiempo: Meses: 12
|
Meses: 12
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Número de restricciones físicas
Periodo de tiempo: Meses: 12
|
Meses: 12
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Duración de la restricción física
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido en horas
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Meses: 12
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Experiencia de discriminación y estigmatización
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por el Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental.
Esta escala es una escala de 29 ítems con estigma calificado en una escala de 4 puntos (Muy en desacuerdo-1, En desacuerdo-2, De acuerdo-3 y muy de acuerdo-4) que se dividen en cinco componentes/dominios (alienación, aprobación de estereotipos, discriminación percibida, retraimiento social y resistencia al estigma).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de autoestigma.
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Meses: 12
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Número de hechos violentos
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Meses: 12
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Número de visitas a urgencias para opinión psiquiátrica
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Meses: 12
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Adhesión y sentir de los enfermeros en relación al Plan Conjunto de Crisis
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por grupos focales y entrevistas individuales de enfermeras
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Meses: 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18PH221
- ANSM (Otro identificador: 2025-A02337-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .