A közös válságterv hatása (PLANCO-ISO)
2024. április 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A közös válságterv hatása a pszichiátriai izolációs intézkedések időtartamára.
A pszichiátriai osztályon egyes betegek esetében elkülönítési intézkedéseket vezetnek be. De az intézkedések nem kellemesek a betegnek vagy az ellátó csapatnak.
Ez az oka annak, hogy a gondozási csapat megpróbálja megtalálni a módját a betegellátás javításának, többek között megkérdezi őket, hogyan szeretnének kezelni.
Az egyik megoldás az úgynevezett Közös Válságterv. A Közös Válságterv egy személyre szabott eljárás a páciens számára. Leírja a hozzáállást, az ellátást, a krízis esetére tett intézkedéseket a beteggel és családjával. A betegek jelzik az ellátásukkal kapcsolatos kívánságukat. Ennek a közös válságtervnek a hatékonyságára azonban nincs valódi tudományos bizonyíték, különös tekintettel az elszigetelő intézkedések csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
E tanulmány elsődleges célja a Közös Válságterv hatékonyságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Azok a betegek, akiknél a felvételt megelőző 24 hónapban legalább egy elkülönítés, korlátozás vagy kényszer kórházi kezelés történt
- Ezt követik a Saint Etienne pszichiátriai szektor mobilcsapatának nővérei
- Társadalombiztosítási hovatartozás
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, akinek már kevesebb, mint 6 hónapja volt közös válságterve.
- A beteg nem beszél franciául
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A betegek számára előnyös lesz a rendszeres ellátás + a közös válságterv
|
A beteggel és egy nővérrel közös krízistervet készítenek
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek számára előnyös lesz a rendszeres ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izoláció időtartama
Időkeret: Hónapok: 12
|
Órákban mérve.
|
Hónapok: 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kényszer érzékelése
Időkeret: Hónapok: 12
|
A MacArthur-kényszer-skálával mérve.
Mindegyik "igaz" = 0 és minden "hamis" = 1, az észlelt kohéziós skála pontszáma 0 és 5 között van, a negatív nyomás skála pontszáma 0 és 6 között van, a hangskála pontszáma 0 és 3 között van, a kórházi kezelésre adott affektív reakciók pontszáma 0 és 6 között.
|
Hónapok: 12
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: Hónapok: 12
|
Hónapok: 12
|
|
|
Az elszigetelés száma
Időkeret: Hónapok: 12
|
Hónapok: 12
|
|
|
A fizikai korlátozások száma
Időkeret: Hónapok: 12
|
Hónapok: 12
|
|
|
A fizikai korlátozás időtartama
Időkeret: Hónapok: 12
|
Órákban mérve
|
Hónapok: 12
|
|
A diszkrimináció és a megbélyegzés tapasztalata
Időkeret: Hónapok: 12
|
A mentális betegségek internalizált stigmája alapján mérve.
Ez a skála egy 29 tételes skála, 4 pontos skálán (egyáltalán nem értek egyet-1, nem értek egyet-2, egyetértek-3 és teljes mértékben egyetért-4) osztályozott megbélyegzési skála, amely öt összetevőre/tartományra van felosztva (elidegenedés, sztereotípiák jóváhagyása, észlelt diszkrimináció, társadalmi visszahúzódás és stigma ellenállás).
A magasabb pontszámok magasabb szintű önbélyegzést jeleznek.
|
Hónapok: 12
|
|
Az erőszakos események száma
Időkeret: Hónapok: 12
|
Hónapok: 12
|
|
|
A sürgősségi látogatások száma pszichiátriai vélemény céljából
Időkeret: Hónapok: 12
|
Hónapok: 12
|
|
|
Az ápolók ragaszkodása és érzése a Közös Válságtervvel kapcsolatban
Időkeret: Hónapok: 12
|
Fókuszcsoportokkal és ápolónők egyéni interjúival mérve
|
Hónapok: 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18PH221
- ANSM (Egyéb azonosító: 2024-A02435-42)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .