Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den fælles kriseplan (PLANCO-ISO)

11. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Indvirkning af fælles kriseplan på varigheden af ​​isolationsforanstaltninger i psykiatrien.

For nogle patienter på psykiatrisk afdeling er der iværksat isolationsforanstaltninger. Men foranstaltningerne er ikke behagelige for patienten eller for plejeteamet.

Det er derfor, plejeteamet forsøger at finde måder at forbedre patientbehandlingen på, herunder at spørge dem, hvordan de gerne vil behandles.

En af løsningerne hedder Den Fælles Kriseplan. En fælles kriseplan er en personlig procedure for en patient. Den beskriver holdningen, plejen, foranstaltningerne i tilfælde af krise med patienten og dennes familie. Patienterne tilkendegiver deres ønsker vedrørende deres pleje. Der er dog ikke noget reelt videnskabeligt bevis for effektiviteten af ​​denne fælles kriseplan, især for at reducere isolationsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​den fælles kriseplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Patienter, der har haft mindst én isolation, tilbageholdenhed eller tvangsindlæggelse i de 24 måneder før inklusion
  • Efterfulgt af sygeplejersker fra et mobilt team af psykiatrisektoren Saint Etienne
  • Social sikringstilknytning
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har allerede haft en fælles kriseplan i mindre end 6 måneder.
  • Patienten taler ikke fransk
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter vil drage fordel af regelmæssig pleje + Fælles kriseplan
Procedure: Fælles kriseplan
Der vil blive udarbejdet en fælles kriseplan med patienten og en sygeplejerske
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil have gavn af regelmæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af isolation
Tidsramme: Måneder: 12
Målt i timer.
Måneder: 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af tvang
Tidsramme: Måneder: 12
Målt ved MacArthur Coercion Scale. Hver "sand" = 0, og hver "falsk" = 1, opfattet kohæsionsskala score er mellem 0 og 5, negativ tryk skala score er mellem 0 og 6, stemme skala score er mellem 0 og 3, affektive reaktioner på hospitalsindlæggelse score er mellem 0 og 6.
Måneder: 12
Antal indlæggelser
Tidsramme: Måneder: 12
Måneder: 12
Antal isolationer
Tidsramme: Måneder: 12
Måneder: 12
Antal fysiske begrænsninger
Tidsramme: Måneder: 12
Måneder: 12
Varighed af fysisk fastholdelse
Tidsramme: Måneder: 12
Målt i timer
Måneder: 12
Erfaring med diskrimination og stigmatisering
Tidsramme: Måneder: 12
Målt ved mental sygdoms internaliserede stigma. Denne skala er en 29 punkters skala med stigma karakteriseret på en 4-punkts skala (Stærkt uenig-1, Uenig-2, Enig-3 og meget enig-4), som er opdelt i fem komponenter/domæner (fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, opfattet diskrimination, social tilbagetrækning og stigmatisering). Højere score indikerer højere grad af selvstigma.
Måneder: 12
Antal voldelige begivenheder
Tidsramme: Måneder: 12
Måneder: 12
Antal skadestuebesøg for psykiatrisk udtalelse
Tidsramme: Måneder: 12
Måneder: 12
Vedhæftning og følelse af sygeplejersker i forhold til Fælles Kriseplan
Tidsramme: Måneder: 12
Målt ved fokusgrupper og individuelle interviews af sygeplejersker
Måneder: 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18PH221
  • ANSM (Anden identifikator: 2025-A00293-46)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Fælles kriseplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner