Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние совместного антикризисного плана (PLANCO-ISO)

11 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Влияние совместного антикризисного плана на продолжительность изоляционных мер в психиатрии.

Для некоторых пациентов в психиатрическом отделении введены меры изоляции. Но меры неприятны ни пациенту, ни обслуживающему персоналу.

Вот почему команда по уходу пытается найти способы улучшить уход за пациентами, в том числе спрашивая их, как бы они хотели, чтобы с ними обращались.

Одно из решений называется «Совместный антикризисный план». Совместный антикризисный план — это индивидуальная процедура для пациента. Описывается отношение, уход, меры в случае кризиса с пациентом и его семьей. Пациенты указывают свои пожелания относительно ухода за ними. Однако реальных научных доказательств эффективности этого Совместного антикризисного плана, особенно в плане снижения мер изоляции, нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью данного исследования является оценка эффективности Совместного антикризисного плана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты >18 лет
  • Пациенты, перенесшие хотя бы одну меру изоляции, ограничения или принудительной госпитализации в течение 24 месяцев до включения
  • В сопровождении медсестер мобильной бригады психиатрического отделения Сент-Этьен
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент, у которого уже был совместный антикризисный план менее 6 месяцев.
  • Пациент не говорит по-французски
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациентам будет полезен регулярный уход + совместный антикризисный план
Процедура: Совместный антикризисный план
Вместе с пациентом и медсестрой составляется совместный кризисный план.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получат пользу от регулярного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность изоляции
Временное ограничение: Месяцев: 12
Измеряется в часах.
Месяцев: 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие ограничений
Временное ограничение: Месяцев: 12
Измеряется по шкале принуждения Макартура. Каждое «Верно» = 0 и каждое «Неверно» = 1, балл по шкале воспринимаемой сплоченности составляет от 0 до 5, балл по шкале отрицательного давления находится в диапазоне от 0 до 6, балл по шкале голоса находится в диапазоне от 0 до 3, балл по шкале аффективных реакций на госпитализацию составляет между 0 и 6.
Месяцев: 12
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Месяцев: 12
Месяцев: 12
Количество изоляции
Временное ограничение: Месяцев: 12
Месяцев: 12
Количество физических ограничений
Временное ограничение: Месяцев: 12
Месяцев: 12
Продолжительность физического ограничения
Временное ограничение: Месяцев: 12
Измеряется в часах
Месяцев: 12
Опыт дискриминации и стигматизации
Временное ограничение: Месяцев: 12
Измеряется интернализованной стигмой психических заболеваний. Эта шкала представляет собой шкалу из 29 пунктов со стигмой, оцениваемой по 4-балльной шкале (категорически не согласен-1, не согласен-2, согласен-3 и полностью согласен-4), которые разделены на пять компонентов/областей (отчуждение, поддержка стереотипов, предполагаемая дискриминация, социальная изоляция и устойчивость к стигме). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самостигматизации.
Месяцев: 12
Количество насильственных событий
Временное ограничение: Месяцев: 12
Месяцев: 12
Количество посещений отделения неотложной помощи для психиатрического заключения
Временное ограничение: Месяцев: 12
Месяцев: 12
Приверженность и отношение медсестер к Совместному антикризисному плану
Временное ограничение: Месяцев: 12
Измерено фокус-группами и индивидуальными интервью медсестер
Месяцев: 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, Chu Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18PH221
  • ANSM (Другой идентификатор: 2022-A00796-37)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совместный антикризисный план

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться