- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03984682
Yhteisen kriisisuunnitelman vaikutus (PLANCO-ISO)
Yhteisen kriisisuunnitelman vaikutus psykiatrian eristystoimenpiteiden kestoon.
Joillekin psykiatrian osastolla oleville potilaille on otettu käyttöön eristystoimenpiteitä. Mutta toimenpiteet eivät ole miellyttäviä potilaalle tai hoitotiimille.
Siksi hoitotiimi yrittää löytää tapoja parantaa potilaiden hoitoa, mukaan lukien kysymällä heiltä, kuinka he haluaisivat tulla hoidettavaksi.
Yksi ratkaisuista on yhteinen kriisisuunnitelma. Yhteinen kriisisuunnitelma on yksilöllinen toimenpide potilaalle. Se kuvaa asennetta, hoitoa, toimenpiteitä kriisitilanteessa potilaan ja hänen perheensä kanssa. Potilaat ilmoittavat toiveensa hoidosta. Tämän yhteisen kriisisuunnitelman tehokkuudesta ei kuitenkaan ole todellista tieteellistä näyttöä, etenkään eristystoimenpiteiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut vähintään yksi eristys-, rajoitus- tai pakkohoitotoimenpide 24 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Seuraaja Saint Etiennen psykiatrian liikkuvan tiimin sairaanhoitajat
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on ollut yhteinen kriisisuunnitelma alle 6 kuukauden ajaksi.
- Potilas ei puhu ranskaa
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat hyötyvät säännöllisestä hoidosta + yhteisestä kriisisuunnitelmasta
|
Potilaan ja sairaanhoitajan kanssa laaditaan yhteinen kriisisuunnitelma
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat hyötyvät säännöllisestä hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristyksen kesto
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Tunteissa mitattuna.
|
Kuukaudet: 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoituksen käsitys
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mitattu MacArthurin pakkoasteikolla.
Jokainen "tosi" = 0 ja jokainen "epätosi" = 1, koetun koheesioasteikon pistemäärä on välillä 0 - 5, negatiivisten paineiden asteikon pistemäärä on välillä 0 - 6, ääniasteikon pistemäärä on välillä 0 - 3, affektiiviset reaktiot sairaalahoitoon 0 ja 6 välillä.
|
Kuukaudet: 12
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Kuukaudet: 12
|
|
|
Eristyksen määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Kuukaudet: 12
|
|
|
Fyysisten rajoitusten määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Kuukaudet: 12
|
|
|
Fyysisen rajoituksen kesto
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Tunteissa mitattuna
|
Kuukaudet: 12
|
|
Kokemus syrjinnästä ja leimaamisesta
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mielisairauden sisäisellä stigmalla mitattuna.
Tämä asteikko on 29 pisteen asteikko, jonka leimautumista arvostetaan 4 pisteen asteikolla (Juuri eri mieltä-1, Eri mieltä-2, Olen samaa mieltä-3 ja täysin samaa mieltä-4), jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen/alueeseen (vieraantuminen, stereotypioiden hyväksyminen, havaittu syrjintä, sosiaalinen vetäytyminen ja leimautumisen vastustuskyky).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsestigman tasoa.
|
Kuukaudet: 12
|
|
Väkivaltaisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Kuukaudet: 12
|
|
|
Päivystyskäyntien määrä psykiatrisen lausunnon saamiseksi
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Kuukaudet: 12
|
|
|
Sairaanhoitajien tarttuvuus ja tunne suhteessa yhteiseen kriisisuunnitelmaan
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mitattu kohderyhmillä ja sairaanhoitajien yksilöllisillä haastatteluilla
|
Kuukaudet: 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18PH221
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .