Impact van gezamenlijk crisisplan (PLANCO-ISO)
11 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact van gezamenlijk crisisplan op de duur van isolatiemaatregelen in de psychiatrie.
Voor sommige patiënten op de psychiatrische afdeling worden isolatiemaatregelen getroffen. Maar de maatregelen zijn niet prettig voor de patiënt of voor het zorgteam.
Daarom probeert het zorgteam manieren te vinden om de patiëntenzorg te verbeteren, onder meer door hen te vragen hoe ze behandeld willen worden.
Een van de oplossingen heet het Gezamenlijk Crisisplan. Een Gezamenlijk Crisisplan is een gepersonaliseerde procedure voor een patiënt. Het beschrijft de houding, de zorg, de maatregelen in geval van crisis met de patiënt en zijn familie. Patiënten geven hun wensen aan met betrekking tot hun zorg. Er is echter geen echt wetenschappelijk bewijs van de effectiviteit van dit gezamenlijke crisisplan, met name om isolatiemaatregelen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de doeltreffendheid van het Gezamenlijk Crisisplan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >18 jaar
- Patiënten die in de 24 maanden voorafgaand aan opname ten minste één isolatie-, fixatie- of gedwongen ziekenhuisopname hebben ondergaan
- Gevolgd door verpleegkundigen van een mobiel team van psychiatrische sector Saint Etienne
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft al minder dan 6 maanden een Gezamenlijk Crisisplan.
- Patiënt spreekt geen Frans
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten krijgen baat bij reguliere zorg + Gezamenlijk Crisisplan
|
Samen met de patiënt en een verpleegkundige wordt een Gezamenlijk Crisisplan opgesteld
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten hebben baat bij reguliere zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van isolatie
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten in uren.
|
Maanden: 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van beperking
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten door de MacArthur Coercion Scale.
Elke "True" = 0, en elke "False" = 1, schaalscore voor waargenomen cohesie ligt tussen 0 en 5, score voor negatieve druk ligt tussen 0 en 6, score voor stemschaal ligt tussen 0 en 3, score voor affectieve reacties op ziekenhuisopname is tussen 0 en 6.
|
Maanden: 12
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Maanden: 12
|
|
|
Aantal isolatie
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Maanden: 12
|
|
|
Aantal fysieke beperkingen
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Maanden: 12
|
|
|
Duur van fysieke fixatie
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten in uren
|
Maanden: 12
|
|
Ervaring met discriminatie en stigmatisering
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van het geïnternaliseerde stigma van psychische aandoeningen.
Deze schaal is een schaal van 29 items met stigma gescoord op een 4-puntsschaal (Helemaal mee oneens-1, Oneens-2, Mee eens-3 en sterk mee eens-4) die zijn onderverdeeld in vijf componenten/domeinen (vervreemding, stereotype goedkeuring, waargenomen discriminatie, sociale terugtrekking en stigmatisering).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfstigma.
|
Maanden: 12
|
|
Aantal gewelddadige gebeurtenissen
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Maanden: 12
|
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor psychiatrisch advies
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Maanden: 12
|
|
|
Hechting en gevoel van verpleegkundigen in relatie tot Gezamenlijk Crisisplan
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten door focusgroepen en individuele interviews met verpleegkundigen
|
Maanden: 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18PH221
- ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .