Wpływ wspólnego planu kryzysowego (PLANCO-ISO)
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ wspólnego planu kryzysowego na czas trwania środków izolacyjnych w psychiatrii.
W przypadku niektórych pacjentów na oddziale psychiatrycznym wprowadza się środki izolacyjne. Ale środki nie są przyjemne dla pacjenta ani dla zespołu opieki.
Dlatego zespół opiekuńczy próbuje znaleźć sposoby na poprawę opieki nad pacjentem, w tym pytając ich, jak chcieliby być traktowani.
Jedno z rozwiązań nosi nazwę Wspólnego Planu Kryzysowego. Wspólny Plan Kryzysowy to spersonalizowana procedura dla pacjenta. Opisuje postawę, troskę, postępowanie w sytuacji kryzysowej z pacjentem i jego rodziną. Pacjenci zgłaszają swoje życzenia dotyczące opieki. Nie ma jednak prawdziwego naukowego dowodu na skuteczność tego wspólnego planu kryzysowego, zwłaszcza w celu ograniczenia środków izolacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności Wspólnego Planu Kryzysowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >18 lat
- Pacjenci, u których zastosowano co najmniej jeden środek izolacji, unieruchomienia lub przymusowej hospitalizacji w ciągu 24 miesięcy przed włączeniem
- Następnie pielęgniarki z mobilnego zespołu psychiatrii sektora Saint Etienne
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który miał już Wspólny Plan Kryzysowy krócej niż 6 miesięcy.
- Pacjent nie mówi po francusku
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci skorzystają z regularnej opieki + Wspólnego Planu Kryzysowego
|
Wspólnie z pacjentem i pielęgniarką zostanie opracowany wspólny plan kryzysowy
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci skorzystają z regularnej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania izolacji
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzone w godzinach.
|
Miesiące: 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie ograniczeń
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzone za pomocą skali przymusu MacArthura.
Każda „Prawda” = 0, a każda „Fałsz” = 1, wynik skali postrzeganej spójności wynosi od 0 do 5, wynik skali negatywnych nacisków wynosi od 0 do 6, wynik skali głosu wynosi od 0 do 3, wynik reakcji afektywnych na hospitalizację wynosi między 0 a 6.
|
Miesiące: 12
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Miesiące: 12
|
|
|
Liczba izolacji
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Miesiące: 12
|
|
|
Liczba ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Miesiące: 12
|
|
|
Czas trwania przymusu fizycznego
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzone w godzinach
|
Miesiące: 12
|
|
Doświadczenie dyskryminacji i stygmatyzacji
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzone przez zinternalizowane piętno choroby psychicznej.
Ta skala składa się z 29 pozycji z piętnem ocenianym na 4-punktowej skali (zdecydowanie się nie zgadzam – 1, nie zgadzam się – 2, zgadzam się – 3 i zdecydowanie zgadzam się – 4), które są podzielone na pięć elementów/domen (alienacja, popieranie stereotypów, postrzegana dyskryminacja, wycofanie społeczne i odporność na stygmatyzację).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samostygmatyzacji.
|
Miesiące: 12
|
|
Liczba brutalnych wydarzeń
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Miesiące: 12
|
|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć w celu uzyskania opinii psychiatrycznej
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Miesiące: 12
|
|
|
Przyczepność i poczucie pielęgniarek wobec Wspólnego Planu Kryzysowego
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzone przez grupy fokusowe i wywiady indywidualne z pielęgniarkami
|
Miesiące: 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18PH221
- ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .