Impacto do Plano Conjunto de Crise (PLANCO-ISO)
11 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impacto do Plano Conjunto de Crise na Duração das Medidas de Isolamento em Psiquiatria.
Para alguns pacientes do departamento psiquiátrico, são implementadas medidas de isolamento. Mas as medidas não são agradáveis nem para o paciente nem para a equipe assistencial.
É por isso que a equipe de atendimento está tentando encontrar maneiras de melhorar o atendimento ao paciente, inclusive perguntando como eles gostariam de ser tratados.
Uma das soluções é o chamado Plano Conjunto de Crise. Um Plano Conjunto de Crise é um procedimento personalizado para um paciente. Descreve a atitude, os cuidados, as medidas em caso de crise com o paciente e sua família. Os pacientes indicam seus desejos em relação ao seu cuidado. No entanto, não há comprovação científica real da eficácia desse Plano Conjunto de Crise, principalmente para reduzir as medidas de isolamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do Plano Conjunto de Crise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >18 anos
- Pacientes que tiveram pelo menos uma medida de isolamento, contenção ou internação forçada nos 24 meses anteriores à inclusão
- Acompanhado por enfermeiras de uma equipe móvel do setor de psiquiatria Saint Etienne
- Filiação à segurança social
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente já com Plano Conjunto de Crise há menos de 6 meses.
- Paciente não fala francês
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes se beneficiarão de cuidados regulares + Plano Conjunto de Crise
|
Um Plano de Crise Conjunto será elaborado com o paciente e uma enfermeira
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes se beneficiarão de cuidados regulares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do isolamento
Prazo: Meses: 12
|
Medido em horas.
|
Meses: 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção de restrição
Prazo: Meses: 12
|
Medido pela Escala de Coerção MacArthur.
Cada "Verdadeiro" = 0 e cada "Falso" = 1, a pontuação da escala de coesão percebida está entre 0 e 5, a pontuação da escala de pressões negativas está entre 0 e 6, a pontuação da escala de voz está entre 0 e 3, a pontuação das reações afetivas à hospitalização é entre 0 e 6.
|
Meses: 12
|
|
Número de internações
Prazo: Meses: 12
|
Meses: 12
|
|
|
Número de isolamento
Prazo: Meses: 12
|
Meses: 12
|
|
|
Número de restrições físicas
Prazo: Meses: 12
|
Meses: 12
|
|
|
Duração da contenção física
Prazo: Meses: 12
|
Medido em horas
|
Meses: 12
|
|
Experiência de discriminação e estigmatização
Prazo: Meses: 12
|
Medido pelo estigma internalizado da doença mental.
Esta escala é uma escala de 29 itens com estigma graduado em uma escala de 4 pontos (Discordo totalmente-1, Discordo-2, Concordo-3 e Concordo totalmente-4) que são divididos em cinco componentes/domínios (alienação, endosso de estereótipo, discriminação percebida, retraimento social e resistência ao estigma).
Pontuações mais altas indicam maior nível de auto-estigma.
|
Meses: 12
|
|
Número de eventos violentos
Prazo: Meses: 12
|
Meses: 12
|
|
|
Número de atendimentos de emergência para parecer psiquiátrico
Prazo: Meses: 12
|
Meses: 12
|
|
|
Adesão e sentimento dos enfermeiros em relação ao Plano Conjunto de Crise
Prazo: Meses: 12
|
Medido por grupos focais e entrevistas individuais de enfermeiros
|
Meses: 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18PH221
- ANSM (Outro identificador: 2023-A01346-39)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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