Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad společného krizového plánu (PLANCO-ISO)

11. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vliv společného krizového plánu na dobu trvání izolačních opatření v psychiatrii.

Pro některé pacienty na psychiatrickém oddělení jsou zavedena izolační opatření. Opatření ale nejsou příjemná pro pacienta ani pro ošetřující tým.

Proto se pečovatelský tým snaží najít způsoby, jak zlepšit péči o pacienty, včetně dotazů na to, jak by si přáli být léčeni.

Jedno z řešení se nazývá Společný krizový plán. Společný krizový plán je individuální postup pro pacienta. Popisuje přístup, péči, opatření v případě krize s pacientem a jeho rodinou. Pacienti vyjadřují svá přání týkající se jejich péče. Neexistuje však žádný skutečný vědecký důkaz účinnosti tohoto společného krizového plánu, zejména pokud jde o snížení izolačních opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost Společného krizového plánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti >18 let
  • Pacienti, kteří měli alespoň jedno opatření izolace, omezení nebo nucené hospitalizace během 24 měsíců před zařazením
  • Následují sestry mobilního týmu psychiatrického sektoru Saint Etienne
  • Sociální zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který již měl společný krizový plán méně než 6 měsíců.
  • Pacient nemluví francouzsky
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti budou mít prospěch z pravidelné péče + Společného krizového plánu
Postup: Společný krizový plán
Společně s pacientem a sestrou bude vypracován společný krizový plán
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti budou mít prospěch z pravidelné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka izolace
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno v hodinách.
Měsíce: 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání omezení
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno MacArthurovou Coercionovou stupnicí. Každá „pravda“ = 0 a každá „nepravda“ = 1, skóre vnímané kohezní škály je mezi 0 a 5, skóre škály negativních tlaků je mezi 0 a 6, skóre hlasové škály je mezi 0 a 3, skóre afektivních reakcí na hospitalizaci je mezi 0 a 6.
Měsíce: 12
Počet hospitalizací
Časové okno: Měsíce: 12
Měsíce: 12
Počet izolace
Časové okno: Měsíce: 12
Měsíce: 12
Počet fyzických omezení
Časové okno: Měsíce: 12
Měsíce: 12
Délka fyzického omezení
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno v hodinách
Měsíce: 12
Zkušenosti s diskriminací a stigmatizací
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno internalizovaným stigmatem duševní nemoci. Tato škála je škála s 29 položkami se stigmatem hodnoceným na 4bodové škále (silně nesouhlasím-1, nesouhlasím-2, souhlasím-3 a zcela souhlasím-4), které jsou rozděleny do pěti složek/domén (odcizení, stereotypní podpora, vnímaná diskriminace, sociální stažení a odolnost proti stigmatizaci). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebestigmatizace.
Měsíce: 12
Počet násilných událostí
Časové okno: Měsíce: 12
Měsíce: 12
Počet návštěv na pohotovosti pro psychiatrický posudek
Časové okno: Měsíce: 12
Měsíce: 12
Adheze a cit sester ve vztahu ke Společnému krizovému plánu
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno fokusovými skupinami a individuálními rozhovory sester
Měsíce: 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18PH221
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A00293-46)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Společný krizový plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit