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Auswirkungen des gemeinsamen Krisenplans (PLANCO-ISO)

11. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Einfluss des gemeinsamen Krisenplans auf die Dauer von Isolationsmaßnahmen in der Psychiatrie.

Für einige Patienten in der Abteilung Psychiatrie werden Isolationsmaßnahmen ergriffen. Aber die Maßnahmen sind weder für den Patienten noch für das Pflegeteam angenehm.

Aus diesem Grund versucht das Pflegeteam, Wege zu finden, um die Patientenversorgung zu verbessern, einschließlich der Frage, wie sie behandelt werden möchten.

Eine der Lösungen heißt Joint Crisis Plan. Ein gemeinsamer Krisenplan ist ein personalisiertes Verfahren für einen Patienten. Es beschreibt die Einstellung, die Fürsorge, die Maßnahmen im Krisenfall mit dem Patienten und seiner Familie. Die Patienten geben ihre Wünsche bezüglich ihrer Pflege an. Es gibt jedoch keinen wirklichen wissenschaftlichen Beweis für die Wirksamkeit dieses Gemeinsamen Krisenplans, insbesondere zum Abbau von Isolationsmaßnahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des Gemeinsamen Krisenplans.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten >18 Jahre
  • Patienten, bei denen in den 24 Monaten vor der Aufnahme mindestens eine Isolations-, Fixierungs- oder erzwungene Krankenhauseinweisung durchgeführt wurde
  • Gefolgt von Krankenschwestern eines mobilen Teams des Psychiatriesektors Saint Etienne
  • Sozialversicherungszugehörigkeit
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der bereits seit weniger als 6 Monaten einen gemeinsamen Krisenplan hat.
  • Der Patient spricht kein Französisch
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten profitieren von regelmäßiger Pflege + gemeinsamem Krisenplan
Verfahren: Gemeinsamer Krisenplan
Gemeinsam mit dem Patienten und einer Pflegekraft wird ein gemeinsamer Krisenplan erstellt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten profitieren von einer regelmäßigen Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Isolation
Zeitfenster: Monate: 12
Gemessen in Stunden.
Monate: 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Zwängen
Zeitfenster: Monate: 12
Gemessen mit der MacArthur Coercion Scale. Jedes „Richtig“ = 0 und jedes „Falsch“ = 1, die Punktzahl der wahrgenommenen Kohäsionsskala liegt zwischen 0 und 5, die Punktzahl der Unterdruckskala liegt zwischen 0 und 6, die Punktzahl der Stimmskala liegt zwischen 0 und 3, die Punktzahl der affektiven Reaktionen auf den Krankenhausaufenthalt ist zwischen 0 und 6.
Monate: 12
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monate: 12
Monate: 12
Anzahl der Isolierung
Zeitfenster: Monate: 12
Monate: 12
Anzahl der körperlichen Einschränkungen
Zeitfenster: Monate: 12
Monate: 12
Dauer der körperlichen Fixierung
Zeitfenster: Monate: 12
Gemessen in Stunden
Monate: 12
Erfahrungen mit Diskriminierung und Stigmatisierung
Zeitfenster: Monate: 12
Gemessen am verinnerlichten Stigma psychischer Erkrankungen. Diese Skala ist eine 29-Punkte-Skala mit Stigmatisierung auf einer 4-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu – 1, stimme nicht zu – 2, stimme zu – 3 und stimme voll und ganz zu – 4), die in fünf Komponenten/Bereiche unterteilt ist (Entfremdung, Befürwortung von Stereotypen, wahrgenommene Diskriminierung, sozialer Rückzug und Stigmatisierungsresistenz). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbststigmatisierung hin.
Monate: 12
Anzahl gewalttätiger Ereignisse
Zeitfenster: Monate: 12
Monate: 12
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme für psychiatrische Gutachten
Zeitfenster: Monate: 12
Monate: 12
Bindung und Gefühl von Pflegekräften in Bezug auf den Gemeinsamen Krisenplan
Zeitfenster: Monate: 12
Gemessen durch Fokusgruppen und Einzelinterviews mit Pflegekräften
Monate: 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18PH221
  • ANSM (Andere Kennung: 2026-A01275-46)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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