Effekten av felles kriseplan (PLANCO-ISO)
11. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Innvirkning av felles kriseplan på varigheten av isolasjonstiltak i psykiatrien.
For enkelte pasienter på psykiatrisk avdeling settes det inn isolasjonstiltak. Men tiltakene er ikke hyggelige for pasienten eller for omsorgsteamet.
Det er derfor omsorgsteamet prøver å finne måter å forbedre pasientbehandlingen på, inkludert å spørre dem hvordan de ønsker å bli behandlet.
En av løsningene heter Felles kriseplan. En felles kriseplan er en personlig prosedyre for en pasient. Den beskriver holdningen, omsorgen, tiltakene ved krise med pasienten og hans familie. Pasienter gir uttrykk for sine ønsker angående omsorgen. Det er imidlertid ingen reelle vitenskapelige bevis for effektiviteten til denne felles kriseplanen, spesielt for å redusere isolasjonstiltak.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av den felles kriseplanen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år
- Pasienter som har hatt minst ett tiltak for isolasjon, tilbakeholdenhet eller tvangsinnleggelse i løpet av de 24 månedene før inkludering
- Etterfulgt av sykepleiere fra et mobilt team av psykiatrisektoren Saint Etienne
- Trygdetilknytning
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som allerede har hatt en felles kriseplan i mindre enn 6 måneder.
- Pasienten snakker ikke fransk
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter vil ha nytte av vanlig omsorg + Felles kriseplan
|
Det skal utarbeides en felles kriseplan med pasient og sykepleier
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil ha nytte av regelmessig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av isolasjon
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt i timer.
|
Måneder: 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av begrensning
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt ved MacArthur Coercion Scale.
Hver "sant" = 0, og hver "falsk" = 1, oppfattet kohesjonsskala-score er mellom 0 og 5, negativt trykk-skala-score er mellom 0 og 6, Stemmeskala-score er mellom 0 og 3, Affektive reaksjoner på sykehusinnleggelse er mellom 0 og 6.
|
Måneder: 12
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Måneder: 12
|
Måneder: 12
|
|
|
Antall isolasjon
Tidsramme: Måneder: 12
|
Måneder: 12
|
|
|
Antall fysiske begrensninger
Tidsramme: Måneder: 12
|
Måneder: 12
|
|
|
Varighet av fysisk tilbakeholdenhet
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt i timer
|
Måneder: 12
|
|
Erfaring med diskriminering og stigmatisering
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt ved det internaliserte stigmaet ved psykisk sykdom.
Denne skalaen er en 29 punkters skala med stigma gradert på en 4-punkts skala (helt uenig-1, uenig-2, enig-3 og helt enig-4) som er delt inn i fem komponenter/domener (fremmedgjøring, stereotyp påtegning, opplevd diskriminering, sosial tilbaketrekning og stigmamotstand).
Høyere score indikerer høyere nivå av selvstigma.
|
Måneder: 12
|
|
Antall voldelige hendelser
Tidsramme: Måneder: 12
|
Måneder: 12
|
|
|
Antall legevaktbesøk for psykiatrisk vurdering
Tidsramme: Måneder: 12
|
Måneder: 12
|
|
|
Vedheft og følelse av sykepleiere i forhold til Felles Kriseplan
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt ved fokusgrupper og individuelle intervjuer av sykepleiere
|
Måneder: 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18PH221
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .