Effekten av den gemensamma krisplanen (PLANCO-ISO)
11 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Inverkan av gemensam krisplan på varaktigheten av isoleringsåtgärder inom psykiatrin.
För vissa patienter på psykiatrisk avdelning sätts isoleringsåtgärder in. Men åtgärderna är inte trevliga för patienten eller för vårdteamet.
Det är därför vårdteamet försöker hitta sätt att förbättra patientvården, inklusive frågar dem hur de skulle vilja bli behandlade.
En av lösningarna kallas Gemensam krisplan. En gemensam krisplan är ett personligt förfarande för en patient. Den beskriver attityden, vården, åtgärderna vid kris med patienten och dennes familj. Patienterna anger sina önskemål angående sin vård. Det finns dock inga verkliga vetenskapliga bevis för effektiviteten av denna gemensamma krisplan, särskilt för att minska isoleringsåtgärder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av den gemensamma krisplanen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Patienter som har genomgått minst en isolering, återhållsamhet eller tvångsinläggning på sjukhus under de 24 månaderna före inkluderingen
- Följt av sjuksköterskor i ett mobilt team av psykiatrisektorn Saint Etienne
- Socialförsäkringstillhörighet
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten har redan haft en gemensam krisplan i mindre än 6 månader.
- Patienten talar inte franska
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter kommer att dra nytta av regelbunden vård + Joint Crisis Plan
|
En gemensam krisplan kommer att utarbetas tillsammans med patienten och en sjuksköterska
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att dra nytta av regelbunden vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av isolering
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt i timmar.
|
Månader: 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om tvång
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt med MacArthur Coercion Scale.
Varje "True" = 0, och varje "False" = 1, poängen för upplevd sammanhållningsskala är mellan 0 och 5, Negativa tryck-skalans poäng är mellan 0 och 6, Röstskalans poäng är mellan 0 och 3, Poängen för Affektiva reaktioner på sjukhusvistelse är mellan 0 och 6.
|
Månader: 12
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Månader: 12
|
Månader: 12
|
|
|
Antal isolering
Tidsram: Månader: 12
|
Månader: 12
|
|
|
Antal fysiska begränsningar
Tidsram: Månader: 12
|
Månader: 12
|
|
|
Varaktighet av fysisk fasthållning
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt i timmar
|
Månader: 12
|
|
Erfarenhet av diskriminering och stigmatisering
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt med det internaliserade stigmat av psykisk ohälsa.
Denna skala är en 29 punkters skala med stigma graderad på en 4-gradig skala (Instämmer inte alls-1, Håller inte med-2, Håller med-3 och håller helt med-4) som är indelade i fem komponenter/domäner (alienation, stereotypt stöd, upplevd diskriminering, socialt tillbakadragande och stigmatistens).
Högre poäng indikerar högre nivå av självstigma.
|
Månader: 12
|
|
Antal våldsamma händelser
Tidsram: Månader: 12
|
Månader: 12
|
|
|
Antal akutbesök för psykiatrisk åsikt
Tidsram: Månader: 12
|
Månader: 12
|
|
|
Vidhäftning och känsla hos sjuksköterskor i förhållande till Gemensam Krisplan
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt i fokusgrupper och individuella intervjuer av sjuksköterskor
|
Månader: 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yvonne QUENUM, Coordinating nurse, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2019
Första postat (Faktisk)
13 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18PH221
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .