联合危机计划的影响 (PLANCO-ISO)
2024年4月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
联合危机计划对精神病学隔离措施持续时间的影响。
对于精神科部分患者，隔离措施到位。 但这些措施对患者或护理团队来说并不愉快。
这就是为什么护理团队正在努力寻找改善患者护理的方法，包括询问他们希望如何接受治疗。
其中一种解决方案称为联合危机计划。 联合危机计划是针对患者的个性化程序。 它描述了与患者及其家人发生危机时的态度、护理和措施。 患者表明他们对他们的护理的意愿。 但是，没有真正的科学证据证明该联合危机计划的有效性，尤其是减少隔离措施的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估联合危机计划的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amandine BAUDOT, CRA
- 电话号码：+33 (0)477829450
- 邮箱：Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Yvonne QUENUM, Coordinating nurse
- 电话号码：+33 (0)477127968
- 邮箱：Yvonne.Quenum@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
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Saint-Étienne、法国
- CHU Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 入组前24个月内至少接受过一次隔离、约束或强制住院措施的患者
- 紧随其后的是圣埃蒂安精神病学部门流动团队的护士
- 社会保障隶属关系
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患者已经有不到 6 个月的联合危机计划。
- 病人不会说法语
- 孕妇及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
患者将受益于常规护理+关节危机计划
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将与患者和护士一起起草联合危机计划
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无干预：控制组
患者将从定期护理中受益
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔离时间
大体时间：月数：12
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以小时计。
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月数：12
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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约束的感知
大体时间：月数：12
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由麦克阿瑟胁迫量表测量。
每个“真”= 0，每个“假”= 1，感知凝聚力量表得分在 0 到 5 之间，负压量表得分在 0 到 6 之间，声音量表得分在 0 到 3 之间，对住院的情感反应得分是在 0 和 6 之间。
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月数：12
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住院人数
大体时间：月数：12
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月数：12
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隔离次数
大体时间：月数：12
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月数：12
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物理约束的数量
大体时间：月数：12
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月数：12
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身体约束的持续时间
大体时间：月数：12
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以小时计
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月数：12
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歧视和污名化经历
大体时间：月数：12
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由精神疾病的内化污名来衡量。
这个量表是一个 29 个项目的量表，耻辱感按 4 分制（强烈不同意 1、不同意 2、同意 3 和强烈同意 4）分为五个组成部分/领域（疏远、刻板印象认可、感知歧视、社会退缩和污名抵抗）。
分数越高表明自我污名化程度越高。
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月数：12
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暴力事件数
大体时间：月数：12
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月数：12
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急诊室寻求精神科意见的次数
大体时间：月数：12
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月数：12
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护士对联合危机计划的依从性和感受
大体时间：月数：12
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通过焦点小组和护士的个人访谈来衡量
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月数：12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvonne QUENUM, Coordinating nurse、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月21日
初级完成 (实际的)
2023年3月28日
研究完成 (实际的)
2024年4月4日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月11日
首次发布 (实际的)
2019年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
联合危机计划的临床试验
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Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知
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Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan Corporation主动，不招人