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急性心筋梗塞患者

2019年6月12日 更新者:Serap Tuna、Celal Bayar University

計画退院訓練が急性心筋梗塞患者の健康知識と信念に及ぼす効果の評価

目的と目的 この研究の目的は、看護師による計画的な退院訓練が、急性心筋梗塞患者の心血管疾患の危険因子の知識レベル、薬物療法の遵守、食事の遵守、および自己監視に関する信念に影響を与えるかどうかを判断することでした。 (アミ)。

背景: AMI の頻度の増加、退院訓練を受けていない患者の退院は、疾患の再発と死亡を引き起こします。

デザイン: この研究は実験的に無作為化制御されて行われました。 方法: 研究のサンプルには、2016 年 9 月から 2017 年 12 月までの間に AMI により冠動脈集中治療室および心臓病科に入院した 100 人の患者が含まれます。 患者は、無作為抽出法に従って、介入群 (n = 50) と対照群 (n = 50) の 2 つのグループに分けられました。 介入群には計画退院訓練が行われた。 1 か月の休憩を挟んで、各グループに対して 2 回のインタビューが行われました。 研究のデータは、患者情報フォーム、服薬コンプライアンス スケール (BMCS) についての信念、食事コンプライアンス スケール (BDCS) についての信念、セルフモニタリング スケール (BSMS) および心血管疾患の危険因子に関する知識レベル (CARRF) についての信念を使用して収集されました。 -KL) スケール。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患は、今日、すべての人口の主要な死亡原因の 1 つです。 冠動脈疾患 (CAD) は、世界のすべての死亡原因の第 1 位であると考えられています。 2017 年には、世界の死亡者数の 31% (1,770 万人) が心血管疾患によるものでした。 心血管疾患の 80% は、心筋梗塞 (MI) に関連しています。 心血管疾患による死亡者数は、2030 年には 2,360 万人に達すると考えられています。

心筋梗塞は、長期の虚血によって引き起こされる不可逆的な心筋の壊死です。 急性心筋梗塞 (AMI) の形成に有効な多くの要因があります。 この病気からの保護にリスクをもたらすこれらの要因を知ることは重要です。 危険因子の中には変更できるものもあれば、変更できないものもあります。 変更できないリスク要因には、変更できない個々の機能が含まれます。性別、年齢、家族歴、病歴における ACS の存在、生化学的または生理学的特徴。 さらに、変更可能なリスク要因には、肥満、低 HDL コレステロール レベル、高血圧、血栓形成因子、高血糖/真性糖尿病、高血漿コレステロール、高血漿トリグリセリド レベル、ストレス、高コレステロールおよび高カロリー食生活が含まれます。 、喫煙、過剰なアルコールの摂取、座りっぱなしの生活。

心筋梗塞患者の死亡率は、最初の数年間で10%、次の数年間で5%でした。 看護師は、病気の発症、維持、予防において重要な役割を果たしています。 心血管疾患のある人は、退院する前に適切な訓練を受ける必要があります。 患者/家族教育のトレーニング計画は、個人の学習準備、学習ニーズ、教育レベル、および過去の経験に応じて計画する必要があります。

効果的なトレーニングの文脈で: 病気に関する必要な情報を提供するなどの基本的な情報に加えて、心血管の危険因子とそれらを減らす方法、生活の変化の重要性 (薬物の使用、健康的な栄養、禁煙、身体活動など) .)、定期的な診療所管理と心臓リハビリテーション プログラムへの指導。個人の基本的なニーズ (MI 後の職場復帰、性生活、家事、旅行、運転など) を満たすための情報を含める必要があります。 退院訓練を受けた患者の治癒過程が加速し、病院/診療所への再発申請の数が減少したため、患者の治療費が減少し、治療の質が向上したと述べられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性心筋梗塞
  • 退院予定
  • 最小限の識字率
  • 18~75歳
  • がんや精神科の診断を受けていない
  • 以前に訓練を受けていない
  • 研究に積極的に参加する

除外基準:

  • 心筋梗塞の患者さん、
  • 挿管されていた İntubated
  • 心筋梗塞後のGIS出血、肺炎などの追加疾患のために他のサービスで治療された、
  • 心筋梗塞を患い、治療後に自院に復帰した患者、
  • 心筋梗塞で治療中に他院への転院を希望された方、
  • 他の病院の外来を希望された方、
  • 別の都市から診療所の管理に来たくなかった人は、データの損失を引き起こしました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ (EG)
最初の面接では、介入群の患者にスケールを適用した後、計画的な退院トレーニングと研究者が作成したマニュアルが提供されました。 2 回目の面接は 4 週間後に実施され、同じ尺度が再適用されました。
急性心筋梗塞患者の食事・服薬・個人モニタリングコンプライアンスや心血管危険因子の知識レベルに応じた計画的退院訓練を実施
介入なし:対照群
最初の面接では、対照群の患者に体重計が適用されましたが、計画された退院訓練は行われませんでした。 2 回目の面接は 4 週間後に実施し、同じ尺度を対照群の患者に再適用した後、計画的な退院訓練を行いました。 したがって、個人が教育を受ける権利は妨げられませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬コンプライアンス尺度についての信念
時間枠:5~10分
スケールには、福利厚生と障害という 12 のサブディメンションがあります。項目 1、2、7、10、11 は人の利益に対する認識を測定し、項目 3、4、5、6、8、9、12 は障害の認識を測定します。 利益サブスケールのスコアが高いほど、知覚される利益が行動によって大きくなることを示します。 障害サブスケールの高得点は、被験者が行動を行う際により多くの障害を知覚することを示しています。 スケールの最小合計スコアは 12 で、最大合計スコアは 60 です。
5~10分
食事順守尺度に関する信念
時間枠:5~10分
リッカート型の5点尺度で、12項目で構成されています。 ユーティリティと障害という 2 つのサブディメンションがあります。 最初のサブディメンションは、個人のメリットの認識 (項目 1 ~ 5、11、12) を測定し、2 番目のサブディメンションは、障害の認識 (項目 6 ~ 10) を測定します。 スケールの最小合計スコアは 12 で、最大合計スコアは 60 です。
5~10分
セルフモニタリングスケールについての信念
時間枠:5~10分
個々のフォローアップ スケールに関する信念は、18 項目で構成される 5 段階のリッカート型スケールです。 ユーティリティと障害という 2 つのサブディメンションがあります。 利益サブスケール (項目 3、5、11、15-17) は、得点が高いほど利益がより多く認識されることを示しました。障害サブスケール (項目 1、2、4、6-10、12-14、18) の高得点は、被験者が行動を行う際により多くの障害を認識していることを示しています。 スケールの最小合計スコアは 18 で、最大合計スコアは 90 です。
5~10分
心血管疾患の危険因子の知識レベル スケール。
時間枠:5~10分

スケールは28項目で構成されています。 これらのうち、最初の 4 項目は心血管疾患の特徴、15 項目は危険因子 (5、6、9-12、14、18-20、23-25、27、28 項目)、9 項目 (7、8、 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) は、リスク行動の変化の結果に疑問を呈しています。

スケール内の項目は、真または偽の完全な文として与えられ、「はい」、「いいえ」、または「わからない」と答えるように求められます。 正解ごとに 1 ポイントが与えられます。 22 の質問はストレートに採点され、6 つの質問 (11、12、16、17、24、26) は反対方向に採点されます。 スケールから取得できる最高の合計スコアは 28 です。

5~10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月12日

最初の投稿 (実際)

2019年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月12日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私は計画を持っていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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