- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03985397
Patiënten met acuut myocardinfarct
Evaluatie van het effect van geplande ontslagtraining op gezondheidskennis en overtuigingen bij patiënten met een acuut myocardinfarct
Doelen en doelstellingen Het doel van deze studie was om te bepalen of geplande ontslagtraining gegeven door de verpleegkundige invloed heeft op opvattingen over het kennisniveau van risicofactoren voor hart- en vaatziekten, therapietrouw, therapietrouw en zelfcontrole bij patiënten met een acuut myocardinfarct. (AMI).
Achtergrond: Toenemende frequentie van AMI, ontslag van patiënten zonder ontslagtraining leiden tot herhaling van de ziekte en overlijden.
Design: Deze studie werd experimenteel gerandomiseerd gecontroleerd uitgevoerd. Methoden: De steekproef van de studie omvat 100 patiënten die tussen september 2016 en december 2017 in het ziekenhuis werden opgenomen vanwege een hartinfarct op de afdeling cardiologie en cardiologie. De patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens de methode van willekeurige bemonstering: interventiegroep (n = 50) en controlegroep (n = 50). Er werd een geplande ontslagtraining gegeven aan de interventiegroep. Met elke groep werden twee interviews gehouden met een pauze van een maand. De gegevens van het onderzoek zijn verzameld met behulp van het Patiëntinformatieformulier, Beliefs about Medication Compliance Scale (BMCS), Beliefs about Dietary Compliance Scale (BDCS) en Beliefs about Self-Monitoring Scale (BSMS) en Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF). -KL) Schaal.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn tegenwoordig een van de belangrijkste doodsoorzaken in alle bevolkingsgroepen. Coronaire hartziekte (CAD) wordt beschouwd als de eerste doodsoorzaak ter wereld. In 2017 werd 31% van de wereldwijde sterfgevallen (17,7 miljoen) veroorzaakt door hart- en vaatziekten. 80% van de hart- en vaatziekten zijn gerelateerd aan een hartinfarct (MI). Men denkt dat het aantal sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten in 2030 zal oplopen tot 23,6 miljoen.
Een myocardinfarct is een onomkeerbare necrose van de hartspier die wordt veroorzaakt door langdurige ischemie. Er zijn veel factoren die effectief zijn bij de vorming van een acuut myocardinfarct (AMI). Het is belangrijk om deze factoren te kennen die een risico vormen voor de bescherming tegen deze ziekte. Sommige risicofactoren kunnen worden gewijzigd en andere bevatten factoren die niet kunnen worden gewijzigd. Risicofactoren die niet kunnen worden veranderd, zijn onder meer individuele kenmerken die niet kunnen worden veranderd; geslacht, leeftijd, familiegeschiedenis en aanwezigheid van ACS in de geschiedenis, biochemische of fysiologische kenmerken. Daarnaast zijn risicofactoren die kunnen worden veranderd obesitas, laag HDL-cholesterolgehalte, hoge bloeddruk, trombogene factoren, hyperglykemie/diabetes mellitus, hoog plasmacholesterol, hoog plasmatriglyceridengehalte, stress, cholesterolrijke en calorierijke eetgewoonten. , roken, overmatig alcoholgebruik en een zittend leven.
Bij patiënten met een hartinfarct was het sterftecijfer 10% in de eerste jaren en 5% in de volgende jaren. Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling, instandhouding en preventie van ziekten. Personen met hart- en vaatziekten moeten de juiste training krijgen voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen. Het trainingsplan voor patiënten-/gezinseducatie moet worden gepland op basis van de leerbereidheid van het individu, de leerbehoeften, het opleidingsniveau en eerdere ervaringen.
In het kader van een effectieve training: naast basisinformatie zoals het geven van de nodige informatie over de ziekte, cardiovasculaire risicofactoren en manieren om deze te verminderen, het belang van levensverandering (drugsgebruik, gezonde voeding, stoppen met roken, fysieke activiteit, enz. .), regelmatige poliklinische controle en begeleiding naar hartrevalidatieprogramma; informatie om te voorzien in de basisbehoeften van het individu (weer aan het werk na een MI, seksueel leven, huishoudelijk werk, reizen, autorijden, enz.) moet worden opgenomen. Gesteld wordt dat de genezingsprocessen van de patiënten die ontslagtraining krijgen versneld zijn, en het aantal terugkerende aanmeldingen bij het ziekenhuis/polikliniek is afgenomen en daarmee de zorgkosten voor de patiënt zijn gedaald en de kwaliteit van zorg is toegenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut myocardinfarct
- Ontslag gepland
- Minimale geletterdheid
- 18-75 jaar
- Geen kanker of psychiatrische diagnose
- Niet eerder getraind
- Bereid zijn mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een hartinfarct hebben gehad,
- Geİntubeerd, die was geïntubeerd,
- werden behandeld in andere diensten vanwege bijkomende ziekten zoals GIS-bloeding, longontsteking, enz. Na een hartinfarct,
- patiënten die een hartinfarct hadden gehad en na behandeling terugkeerden naar hun eigen diensten,
- die tijdens hun behandeling na een hartinfarct naar een ander ziekenhuis wilden worden overgebracht,
- die naar een ander ziekenhuis wilden voor een poliklinische afspraak,
- die niet vanuit een andere stad naar de polikliniek wilden komen veroorzaakte dataverlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep (EG)
Bij het eerste interview, na toepassing van de schalen op de patiënten uit de interventiegroep, werd de geplande ontslagtraining en de door de onderzoeker opgestelde handleiding gegeven.
Het tweede interview vond 4 weken later plaats en dezelfde schalen werden opnieuw toegepast.
|
Geplande ontslagtraining geven volgens het kennisniveau over dieet, medicijngebruik en individuele monitoring en cardiovasculaire risicofactoren van patiënten met een acuut myocardinfarct
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In het eerste interview werden schalen toegepast op de controlegroeppatiënten, maar er werd geen geplande ontslagtraining gegeven.
Het tweede interview vond 4 weken later plaats en nadat dezelfde schalen opnieuw waren toegepast op de controlegroeppatiënten, werd een geplande ontslagtraining gegeven.
Daarom werd het recht van individuen om onderwijs te volgen niet belemmerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvattingen over medicatienalevingsschaal
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Er zijn 12 subdimensies van de schaal, namelijk uitkering en arbeidsongeschiktheid; Items 1, 2, 7, 10, 11 meten de perceptie van de persoon van voordeel en items 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 meten de perceptie van obstakels.
Een hogere score op de subschaal voordeel geeft aan dat het waargenomen voordeel groter is bij gedrag.
De hoge score op de subschaal obstakels laat zien dat de proefpersoon meer obstakels waarneemt bij het uitvoeren van een gedrag.
De minimale totaalscore van de schaal is 12 en de maximale totaalscore is 60.
|
5-10 minuten
|
|
Overtuigingen over Dietary Compliance Scale
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Het is een vijfpunts Likert-schaal en bestaat uit 12 items.
Er zijn twee subdimensies: nut en obstakel.
De eerste subdimensie meet de perceptie van voordeel door het individu (items 1-5, 11, 12), en de tweede subdimensie meet de perceptie van obstakels (items 6-10).
De minimale totaalscore van de schaal is 12 en de maximale totaalscore is 60.
|
5-10 minuten
|
|
Overtuigingen over zelfcontroleschaal
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Beliefs about Individual Follow-up Scale is een vijfpunts Likert-schaal bestaande uit 18 items.
Er zijn twee subdimensies: nut en obstakel.
De subschaal voordelen (items 3, 5, 11, 15-17) liet zien dat voordelen meer werden waargenomen bij hogere scores; De hoge score op de subschaal obstakel (items 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) laat zien dat de proefpersoon meer obstakels waarneemt bij het uitvoeren van een gedrag.
De minimale totaalscore van de schaal is 18 en de maximale totaalscore is 90.
|
5-10 minuten
|
|
Hart- en vaatziekten Risicofactoren Kennisniveau Schaal.
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
De schaal bestaat uit 28 items. De eerste vier items zijn kenmerken van hart- en vaatziekten, 15 items zijn risicofactoren (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 items), negen items (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) de uitkomst van veranderingen in risicogedrag in twijfel trekken. De items in de schaal worden gegeven als een volledige zin die waar of onwaar kan zijn en ze wordt gevraagd om te antwoorden met "Ja", "Nee" of ik weet het niet". Elk goed antwoord levert 1 punt op. Tweeëntwintig vragen worden recht gescoord en zes vragen (11, 12, 16, 17, 24, 26) worden in de tegenovergestelde richting gescoord. De hoogste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 28. |
5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.478.486-332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .