- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03985397
Patienter med akut hjärtinfarkt
Utvärdering av effekten av planerad utskrivningsträning på hälsokunskap och övertygelse på patienter med akut hjärtinfarkt
Syfte och mål Syftet med denna studie var att fastställa om planerad utskrivningsutbildning som ges av sjuksköterskan har en inverkan på uppfattningar om kardiovaskulär sjukdom riskfaktorer kunskapsnivå, följsamhet till läkemedelsbehandling, följsamhet till kost och självövervakning hos patienter med akut hjärtinfarkt (AMI).
Bakgrund: Ökande frekvens av AMI, utskrivning av patienter utan utskrivningsträning orsakar återfall av sjukdomen och dödsfall.
Design: Denna studie gjordes experimentellt randomiserat kontrollerat. Metoder: Urvalet av studien inkluderar 100 patienter som var inlagda på sjukhus på grund av AMI mellan september 2016 och december 2017 på kransintensiv avdelning och kardiologisk avdelning. Patienterna delades in i två grupper enligt slumpmässig provtagningsmetod: interventionsgrupper (n = 50) och kontrollgrupper (n = 50). Planerad utskrivningsträning gavs till interventionsgruppen. Två intervjuer genomfördes med varje grupp med en månads uppehåll. Data från forskningen samlades in med hjälp av patientinformationsformuläret, Beliefs about Medication Compliance Scale (BMCS), Beliefs about Dietary Compliance Scale (BDCS) och Beliefs about Self-Monitoring Scale (BSMS) and Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF) -KL) Skala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar är en av de främsta orsakerna till dödlighet i alla populationer nuförtiden. Kranskärlssjukdom (CAD) anses vara den första orsaken till alla dödsfall i världen. Under 2017 orsakades 31 % av de globala dödsfallen (17,7 miljoner) av hjärt-kärlsjukdomar. 80 % av hjärt-kärlsjukdomarna är relaterade till hjärtinfarkt (MI). Man tror att dödsfallen på grund av hjärt-kärlsjukdomar kommer att nå 23,6 miljoner år 2030.
Hjärtinfarkt är en irreversibel hjärtmuskelnekros orsakad av långvarig ischemi. Det finns många faktorer som är effektiva vid bildandet av akut hjärtinfarkt (AMI). Det är viktigt att känna till dessa faktorer som utgör en risk för skydd mot denna sjukdom. Vissa av riskfaktorerna kan ändras och andra inkluderar faktorer som inte är möjliga att ändra. Riskfaktorer som inte kan ändras inkluderar individuella egenskaper som är omöjliga att ändra; kön, ålder, familjehistoria och förekomst av ACS i historien, biokemiska eller fysiologiska egenskaper. Riskfaktorer som kan förändras inkluderar dessutom fetma, låg HDL-kolesterolnivå, högt blodtryck, trombogena faktorer, hyperglykemi/diabetes mellitus, högt plasmakolesterol, hög plasmatriglyceridnivå, stress, kolesterolrika och kaloririka matvanor , rökning, förtäring av alkohol och stillasittande liv.
Hos patienter med hjärtinfarkt var dödligheten 10 % de första åren och 5 % de följande åren. Sjuksköterskor spelar en viktig roll i utveckling, underhåll och förebyggande av sjukdomar. Personer med hjärt-kärlsjukdomar bör ges lämplig utbildning innan de skrivs ut från sjukhuset. Utbildningsplan i patient-/familjeutbildning bör planeras utifrån individens beredskap att lära, inlärningsbehov, utbildningsnivåer och tidigare erfarenheter.
I samband med en effektiv träning: förutom grundläggande information som att ge nödvändig information om sjukdomen, kardiovaskulära riskfaktorer och sätt att minska dem, vikten av livsförändring (droganvändning, hälsosam näring, rökavvänjning, fysisk aktivitet, etc.) .), regelbunden poliklinisk kontroll och vägledning till hjärtrehabiliteringsprogram; information för att tillgodose individens grundläggande behov (återgång till arbete efter MI, sexliv, hushållsarbete, resor, bilkörning etc.) bör ingå. Det konstateras att läkningsprocesserna för de patienter som får utskrivningsträning har accelererat och antalet återkommande ansökningar till sjukhus/poliklinik har minskat och därmed har vårdkostnaderna för patienten minskat och vårdens kvalitet ökat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut hjärtinfarkt
- Utskrivning planerad
- Minimal läskunnighet
- 18-75 år
- Ingen cancer eller psykiatrisk diagnos
- Inte utbildad tidigare
- Att vara villig att delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade hjärtinfarkt,
- İntubated, som hade blivit intuberad,
- behandlades i andra tjänster på grund av ytterligare sjukdomar som GIS-blödning, lunginflammation etc. efter hjärtinfarkt,
- patienter som hade hjärtinfarkt och återgick till sina egna tjänster efter behandling,
- som ville flyttas till ett annat sjukhus medan de fick behandling efter hjärtinfarkt,
- som ville åka till ett annat sjukhus för en poliklinisk tid,
- som inte ville komma till poliklinikkontroll från en annan stad orsakade dataförlust.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell grupp (EG)
Vid den första intervjun, efter tillämpningen av skalorna på interventionsgruppens patienter, gavs planerad utskrivningsträning och den manual som utarbetats av forskaren.
Den andra intervjun genomfördes 4 veckor senare och samma skalor användes igen.
|
Ge planerad utskrivningsträning i enlighet med kunskapsnivån om kost, läkemedels- och individuell övervakning av följsamhet och kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med akut hjärtinfarkt
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I den första intervjun applicerades skalor på kontrollgruppens patienter men planerad utskrivningsträning gavs inte.
Den andra intervjun genomfördes 4 veckor senare, och efter att samma skalor åter applicerats på kontrollgruppens patienter, gavs planerad utskrivningsträning.
Därför förhindrades inte individers rätt att få utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beliefs about Medicine Compliance Scale
Tidsram: 5-10 minuter
|
Det finns 12 underdimensioner av skalan, nämligen förmåner och funktionshinder; Punkterna 1, 2, 7, 10, 11 mäter personens uppfattning om nytta och punkterna 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 mäter uppfattningen av hinder.
En högre poäng i subskalan nytta indikerar att den upplevda nyttan är större med beteende.
Den höga poängen på hindersubskalan visar att försökspersonen uppfattar mer av hindren när han utför ett beteende.
Minsta totalpoäng på skalan är 12 och den maximala totalpoängen är 60.
|
5-10 minuter
|
Beliefs om Dietary Compliance Scale
Tidsram: 5-10 minuter
|
Det är en femgradig Likert-skala och består av 12 poster.
Det finns två underdimensioner: nytta och hinder.
Den första underdimensionen mäter individens uppfattning om nytta (punkterna 1-5, 11, 12), och den andra underdimensionen mäter uppfattningen av hinder (punkterna 6-10).
Minsta totalpoäng på skalan är 12 och den maximala totalpoängen är 60.
|
5-10 minuter
|
Övertygelser om Self-Monitoring Scale
Tidsram: 5-10 minuter
|
Beliefs about Individual Follow-up Scale är en femgradig Likert-skala som består av 18 punkter.
Det finns två underdimensioner: nytta och hinder.
Underskalan för förmåner (punkterna 3, 5, 11, 15-17) visade att nyttan uppfattades mer med högre poäng; Den höga poängen i hindersubskalan (punkterna 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) visar att försökspersonen uppfattar fler hinder i att utföra ett beteende.
Minsta totalpoäng på skalan är 18 och högsta totalpoäng är 90.
|
5-10 minuter
|
Riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar Kunskapsnivåskala.
Tidsram: 5-10 minuter
|
Skalan består av 28 artiklar. De första fyra av dessa poster är kardiovaskulära sjukdomars egenskaper, 15 poster är riskfaktorer (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 poster), nio poster (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) ifrågasätter resultatet av förändringar i riskbeteende. Punkterna i skalan ges som en komplett mening som kan vara sann eller falsk och de uppmanas att svara "Ja", "Nej" eller iy Jag vet inte ". Varje rätt svar får 1 poäng. Tjugotvå frågor poängsätts rakt och sex frågor (11, 12, 16, 17, 24, 26) poängsätts i motsatt riktning. Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 28. |
5-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.478.486-332
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på utskrivningsträning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering