- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03985397
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Ocena wpływu szkolenia planowego wypisu na wiedzę i przekonania zdrowotne pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Cele i zadania Celem pracy było określenie, czy planowane szkolenie wypisowe prowadzone przez pielęgniarkę ma wpływ na przekonania dotyczące poziomu wiedzy o czynnikach ryzyka chorób układu krążenia, przestrzegania zasad farmakoterapii, przestrzegania diety i samokontroli u pacjentów z ostrym zawałem serca (JESTEM).
Wstęp: Wzrastająca częstość występowania AMI, wypisy pacjentów bez przeszkolenia wypisowego powodują nawrót choroby i zgon.
Projekt: To badanie zostało przeprowadzone eksperymentalnie z randomizacją. Metodyka: Próbę badawczą stanowiło 100 pacjentów hospitalizowanych z powodu AMI w okresie od września 2016 do grudnia 2017 roku na oddziale intensywnej terapii wieńcowej i oddziale kardiologii. Pacjentów podzielono na dwie grupy według metody doboru losowego: interwencyjną (n = 50) i kontrolną (n = 50). Grupa interwencyjna otrzymała zaplanowane szkolenie dotyczące wypisu. Z każdą grupą przeprowadzono po dwa wywiady z jednomiesięczną przerwą. Dane z badań zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji Pacjenta, Skali Przekonań na temat Przestrzegania Leków (BMCS), Skali Przekonań na temat Przestrzegania Diety (BDCS) i Skali Przekonań na temat Samokontroli (BSMS) oraz Poziomu wiedzy o czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CARRF -KL) Skala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia są obecnie jedną z głównych przyczyn zgonów we wszystkich populacjach. Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest uważana za pierwszą przyczynę wszystkich zgonów na świecie. W 2017 r. 31% zgonów na całym świecie (17,7 mln) było spowodowanych chorobami układu krążenia. 80% chorób układu krążenia jest związanych z zawałem mięśnia sercowego (MI). Szacuje się, że w 2030 roku liczba zgonów z powodu chorób układu krążenia sięgnie 23,6 miliona.
Zawał mięśnia sercowego to nieodwracalna martwica mięśnia sercowego spowodowana długotrwałym niedokrwieniem. Istnieje wiele czynników, które są skuteczne w powstawaniu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI). Istotne jest poznanie tych czynników, które stanowią zagrożenie dla ochrony przed tą chorobą. Niektóre czynniki ryzyka można zmienić, a inne obejmują czynniki, których zmiana nie jest możliwa. Do czynników ryzyka, których nie można zmienić, należą indywidualne cechy, których nie można zmienić; płeć, wiek, wywiad rodzinny, obecność OZW w wywiadzie, cechy biochemiczne lub fizjologiczne. Ponadto czynniki ryzyka, które można zmienić, obejmują otyłość, niski poziom cholesterolu HDL, wysokie ciśnienie krwi, czynniki zakrzepowe, hiperglikemię/cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu w osoczu, wysoki poziom trójglicerydów w osoczu, stres, bogate w cholesterol i wysokokaloryczne nawyki żywieniowe , palenie tytoniu, nadmierne spożywanie alkoholu i siedzący tryb życia.
U chorych z zawałem mięśnia sercowego śmiertelność wynosiła 10% w pierwszych latach i 5% w kolejnych latach. Pielęgniarki odgrywają znaczącą rolę w rozwoju, utrzymywaniu i zapobieganiu chorobom. Osoby z chorobami układu krążenia powinny przejść odpowiednie szkolenie przed wypisem ze szpitala. Plan szkolenia w edukacji pacjenta/rodziny powinien być zaplanowany zgodnie z gotowością jednostki do nauki, potrzebami edukacyjnymi, poziomem wykształcenia i wcześniejszymi doświadczeniami.
W kontekście efektywnego treningu: oprócz podstawowych informacji, takich jak przekazanie niezbędnych informacji o chorobie, czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i sposobach ich ograniczania, znaczenie zmiany życiowej (używanie narkotyków, zdrowe odżywianie, rzucenie palenia, aktywność fizyczna itp.) .), regularna kontrola policyjna i prowadzenie programu rehabilitacji kardiologicznej; należy uwzględnić informacje dotyczące zaspokojenia podstawowych potrzeb danej osoby (powrót do pracy po zawale serca, życie seksualne, prace domowe, podróże, prowadzenie pojazdu itp.). Stwierdza się, że procesy gojenia pacjentów po przeszkoleniu wypisowym uległy przyspieszeniu, zmniejszyła się liczba ponownych zgłoszeń do szpitala/poradni, a co za tym idzie zmniejszyły się koszty opieki nad pacjentem, a jakość opieki wzrosła.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Planowane rozładowanie
- Minimalna umiejętność czytania i pisania
- 18-75 lat
- Bez raka lub diagnozy psychiatrycznej
- Nie trenowany wcześniej
- Gotowość do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego,
- Intubated, który był intubowany,
- byli leczeni w innych placówkach z powodu dodatkowych chorób, takich jak krwawienie z GIS, zapalenie płuc itp. po przebytym zawale mięśnia sercowego,
- pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego, którzy po leczeniu wrócili do własnych placówek,
- którzy chcieli zostać przeniesieni do innego szpitala w trakcie leczenia po zawale mięśnia sercowego,
- którzy chcieli udać się do innego szpitala na wizytę ambulatoryjną,
- który nie chciał przyjechać do kontroli polikliniki z innego miasta spowodował utratę danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (EG)
Podczas pierwszego wywiadu, po zastosowaniu skal u pacjentów z grupy interwencyjnej, podano planowy trening wypisowy oraz podręcznik przygotowany przez badacza.
Drugi wywiad przeprowadzono 4 tygodnie później i ponownie zastosowano te same skale.
|
Zapewnienie planowanego szkolenia wypisowego zgodnie z poziomem wiedzy na temat przestrzegania diety, leków i indywidualnego monitorowania oraz czynników ryzyka sercowo-naczyniowego pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W pierwszym wywiadzie skale zastosowano u pacjentów z grupy kontrolnej, ale nie przeprowadzono zaplanowanego szkolenia wypisowego.
Drugi wywiad przeprowadzono 4 tygodnie później, a po ponownym nałożeniu tych samych skal na pacjentów z grupy kontrolnej przeprowadzono planowy trening wypisowy.
Dlatego prawo jednostek do zdobycia wykształcenia nie zostało powstrzymane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przekonania na temat skali przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Istnieje 12 podwymiarów skali, a mianowicie zasiłek i niepełnosprawność; Pozycje 1, 2, 7, 10, 11 mierzą postrzeganie korzyści przez osobę, a pozycje 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 mierzą postrzeganie przeszkód.
Wyższy wynik w podskali korzyści wskazuje, że postrzegana korzyść jest większa w przypadku zachowania.
Wysoki wynik w podskali przeszkód wskazuje, że osoba badana dostrzega więcej przeszkód podczas wykonywania danego zachowania.
Minimalny łączny wynik skali to 12, a maksymalny łączny wynik to 60.
|
5-10 minut
|
Przekonania dotyczące Skali Przestrzegania Diety
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Jest to pięciostopniowa skala typu Likerta i składa się z 12 pozycji.
Istnieją dwa podwymiary: użyteczność i przeszkoda.
Pierwszy podwymiar mierzy postrzeganie korzyści przez jednostkę (pozycje 1-5, 11, 12), a drugi podwymiar mierzy postrzeganie przeszkód (pozycje 6-10).
Minimalny łączny wynik skali to 12, a maksymalny łączny wynik to 60.
|
5-10 minut
|
Przekonania dotyczące Skali Samokontroli
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Skala Przekonań na temat Indywidualnej Kontynuacji jest pięciostopniową skalą typu Likerta, składającą się z 18 pozycji.
Istnieją dwa podwymiary: użyteczność i przeszkoda.
Podskala korzyści (pozycje 3, 5, 11, 15-17) pokazała, że korzyści były postrzegane bardziej przy wyższych wynikach; Wysoki wynik w podskali przeszkód (pozycje 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) świadczy o tym, że osoba badana dostrzega więcej przeszkód w realizacji zachowania.
Minimalny łączny wynik skali to 18, a maksymalny łączny wynik to 90.
|
5-10 minut
|
Skala poziomu wiedzy o czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Skala składa się z 28 pozycji. Pierwsze cztery z tych pozycji to charakterystyka chorób układu krążenia, 15 pozycji to czynniki ryzyka (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 pozycji), dziewięć pozycji (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) kwestionują skutki zmian zachowań ryzykownych. Pozycje na skali podane są jako pełne zdania, które mogą być prawdziwe lub fałszywe i proszone są o odpowiedź „Tak”, „Nie” lub „Nie wiem”. Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt. Dwadzieścia dwa pytania są punktowane prosto, a sześć pytań (11, 12, 16, 17, 24, 26) jest punktowanych w przeciwnym kierunku. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 28. |
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.478.486-332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szkolenie absolutoryjne
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan